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吞咽困难与系统性硬化症患者的药物摄入和应对策略 (SWAMECO)

2017年4月11日更新者：Kurt Hersberger

吞咽困难与系统性硬化症患者的药物摄入和应对策略：一项横断面队列研究

本研究的目的是验证新开发的自我报告调查问卷，旨在确定 SWAllowing 药物摄入困难的发生率、位置和强度，并描述对以 COping 策略为重点的药物治疗方案 (SWAMECO) 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究旨在使用新开发的自我报告 SWAMECO 问卷调查一组诊断为系统性硬化症的患者。

自我报告问卷分为四个部分：吞咽困难的检测、应对策略、发生吞咽困难的危险因素和服药依从性。

这项研究涉及系统性硬化症患者。系统性硬化症通常伴有吞咽障碍，这可能导致处理药物方案时出现问题，从而危及患者安全。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Aargau
  - Rheinfelden、Aargau、瑞士、4310
    - Reha Rheinfelden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在瑞士 Reha Rheinfelden 接受治疗的诊断为系统性硬化症的患者（欧洲硬皮病康复中心）

描述

纳入标准：

年龄 >18 岁
系统性硬化症的诊断
在 Reha Rheinfelden 接受治疗
签署知情同意书
德语能力

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
系统性硬化症在瑞士 Reha Rheinfelden（欧洲硬皮病康复中心）接受治疗的诊断为系统性硬化症的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
SWAMECO 自我报告问卷的验证大体时间：符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。	在系统性硬化症患者的方便样本中对问卷进行面部验证。能够就不同类型的量表（视觉模拟量表、李克特量表）、二分法问题（是/否）和描述症状的数字完整正确地填写 SWAMECO 问卷的患者百分比。	符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
吞咽困难的部位和强度大体时间：符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。	患者通过填写 SWAMECO 自我报告问卷描述吞咽困难的位置和强度与药物摄入	符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。
应对策略大体时间：符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。	患者通过填写 SWAMECO 自我报告问卷描述避免药物摄入吞咽困难的应对策略	符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。
遵守药物治疗方案大体时间：符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。	患者使用 Morisky 8 项药物依从性问卷 (MMAS-8) 描述对药物治疗方案的依从性。	符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。
现在和/或过去吞咽困难与药物摄入的发生率大体时间：符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。	患者通过填写 SWAMECO 自我报告问卷描述目前和/或过去的药物摄入吞咽困难	符合条件的患者将被要求在入组时回答问卷（横断面），并在 4 周内返回所有问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kurt Hersberger

合作者

University of Basel

Reha Rheinfelden

调查人员

学习椅：Kurt Hersberger, Prof、Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
研究主任：Markus Messerli, MSc、Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
首席研究员：Michael Buslau, PD MD、Reha Rheinfelden, Switzerland
首席研究员：Rebecca Wysser, BSc、Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
首席研究员：Isabelle Arnet, PhD、Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Homepage of the Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月11日

最后验证

2017年4月1日