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Schluckbeschwerden bei der Einnahme von Medikamenten und Bewältigungsstrategien bei Patienten mit systemischer Sklerose (SWAMECO)

11. April 2017 aktualisiert von: Kurt Hersberger

Schluckbeschwerden bei der Einnahme von Medikamenten und Bewältigungsstrategien bei Patienten mit systemischer Sklerose: eine Querschnitts-Kohortenstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Validierung eines neu entwickelten Fragebogens zur Selbsteinschätzung, der darauf abzielt, die Prävalenz, den Ort und die Intensität von SWAllowing-Schwierigkeiten bei der Arzneimitteleinnahme zu bestimmen und die Auswirkungen auf die Medikation mit Schwerpunkt auf COping-Strategien (SWAMECO) zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, eine Kohorte von Patienten mit diagnostizierter systemischer Sklerose mit dem neu entwickelten Selbstauskunfts-SWAMECO-Fragebogen zu untersuchen.

Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung ist in vier Abschnitte unterteilt: Erkennung von Schluckbeschwerden, Bewältigungsstrategien, Risikofaktoren für die Entwicklung von Schluckbeschwerden und Therapietreue.

Diese Studie umfasst Patienten mit systemischer Sklerose. Die systemische Sklerose wird häufig von Schluckstörungen begleitet, die zu Problemen im Umgang mit der Medikation mit Risiken für die Patientensicherheit führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Schweiz, 4310
        • Reha Rheinfelden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter systemischer Sklerose, behandelt in der Reha Rheinfelden, Schweiz (Europäisches Zentrum für die Rehabilitation von Sklerodermie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Diagnose systemische Sklerose
  • in der Reha Rheinfelden behandelt
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • deutsche Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Systemische Sklerose
Patienten mit diagnostizierter systemischer Sklerose, behandelt in der Reha Rheinfelden, Schweiz (Europäisches Zentrum für die Rehabilitation von Sklerodermie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des SWAMECO-Fragebogens zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.

Face-Validierung des Fragebogens in einer Convenience-Stichprobe von Patienten mit systemischer Sklerose.

Prozentsatz der Patienten, die in der Lage sind, den SWAMECO-Fragebogen bezüglich der verschiedenen Arten von Skalen (visuell-analoge Skala, Likert-Skala), dichotomen Fragen (ja / nein) und Zahlen zur Beschreibung von Symptomen vollständig und korrekt auszufüllen.
Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort und Intensität der Schluckbeschwerden
Zeitfenster: Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Die Patienten beschreiben den Ort und die Intensität der Schluckbeschwerden bei der Medikamenteneinnahme, indem sie den SWAMECO-Fragebogen zur Selbstauskunft ausfüllen
Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Strategien kopieren
Zeitfenster: Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Patienten beschreiben Bewältigungsstrategien zur Vermeidung von Schluckbeschwerden bei der Medikamenteneinnahme, indem sie den SWAMECO-Fragebogen zur Selbstauskunft ausfüllen
Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Einhaltung des Medikationsplans
Zeitfenster: Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Die Patienten beschreiben die Einhaltung des Medikationsplans mithilfe des Morisky 8-Item Medication Adherence Questionnaire (MMAS-8).
Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Prävalenz bestehender und/oder vergangener Schluckbeschwerden bei Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.
Patienten beschreiben gegenwärtige und/oder frühere Schluckbeschwerden bei der Medikamenteneinnahme, indem sie den SWAMECO-Fragebogen zur Selbstauskunft ausfüllen
Berechtigte Patienten werden gebeten, den Fragebogen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu beantworten (Querschnitt), Rücksendung aller Fragebögen innerhalb von 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kurt Hersberger

Mitarbeiter

University of Basel
Reha Rheinfelden

Ermittler

  • Studienstuhl: Kurt Hersberger, Prof, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
  • Studienleiter: Markus Messerli, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Michael Buslau, PD MD, Reha Rheinfelden, Switzerland
  • Hauptermittler: Rebecca Wysser, BSc, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Isabelle Arnet, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWAMECO_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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