- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02109705
포르피로모나스 진지발리스와 알츠하이머병 (PGNEURO)
2023년 5월 30일 업데이트: University Hospital Muenster
Porphyromonas Gingivalis - 알츠하이머병의 원인균?
이 연구를 통해 연구자들은 치주 질환의 역할, 특히 알츠하이머병의 개시 및 진행에 있어서 Porphyromonas gingivalis의 역할을 분석하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muenster, 독일, 48143
- Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치매 환자 60명 (알츠하이머 30명, 기타 치매 30명) 인지기능이 건강한 환자 30명
설명
포함 기준:
- 40-70세
- 백인 기원
- 치매(알츠하이머 또는 기타 치매)
- 인지 건강(척추 마취 필요)
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 항생제 사용
- 임신
- 더 나은 방법으로 증상을 설명하는 또 다른 질병
- 흡연(>10개비)
- 법적 보호자가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알츠하이머병
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기타 치매
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인지 건강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingipains에 대한 Cmax 항체 수준
기간: 기준선
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실험실 분석
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씨맥스 베타-아밀로이드
기간: 기준선
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실험실 분석
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cmax: 치주병균
기간: 기준선
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실험실 분석
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기준선
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U 효소 활동
기간: 기준선
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실험실 분석
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기준선
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Cmax: 염증성 사이토카인
기간: 기준선
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실험실 분석
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Laugisch, Dr med dent MAS, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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