Porphyromonas Gingivalis og Alzheimers sykdom (PGNEURO)
30. mai 2023 oppdatert av: University Hospital Muenster
Porphyromonas Gingivalis - et ansvarlig patogen ved Alzheimers sykdom?
Med denne studien ønsker etterforskerne å analysere rollen til periodontal sykdom og spesielt rollen til Porphyromonas gingivalis i initiering og progresjon av Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48143
- Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 pasienter med demens (30 med Alzheimers og 30 med en annen demens) 30 kognitivt friske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-70
- kaukasisk opprinnelse
- demens (Alzheimers eller annen demens)
- kognitiv sunn (behov for spinal anestesi)
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antibiotika innen 6 måneder
- svangerskap
- en annen sykdom som forklarer symptomene på en bedre måte
- røyking (>10 sigaretter)
- pasienter som har en juridisk verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alzheimers sykdom
|
|
annen demens
|
|
kognitivt sunt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax antistoffnivåer mot tannkjøttsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
laboratorieanalyse
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax Beta-Amyloid
Tidsramme: Grunnlinje
|
laboratorieanalyse
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax: Periodontale patogener
Tidsramme: Grunnlinje
|
laboratorieanalyse
|
Grunnlinje
|
|
U enzymaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
laboratorieanalyse
|
Grunnlinje
|
|
Cmax: inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Grunnlinje
|
laboratorieanalyse
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Laugisch, Dr med dent MAS, Department of Periodontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PG001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .