Porphyromonas Gingivalis a Alzheimerova choroba (PGNEURO)
30. května 2023 aktualizováno: University Hospital Muenster
Porphyromonas Gingivalis – odpovědný patogen u Alzheimerovy choroby?
Touto studií by výzkumníci chtěli analyzovat roli periodontálního onemocnění a zejména roli Porphyromonas gingivalis při iniciaci a progresi Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo, 48143
- Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů s demencí (30 s Alzheimerovou chorobou a 30 s jinou demencí) 30 kognitivně zdravých pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 40-70
- kavkazského původu
- demence (Alzheimerova nebo jiná demence)
- kognitivní zdraví (potřeba spinální anestezie)
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik během posledních 6 měsíců
- těhotenství
- jiná nemoc vysvětlující příznaky lépe
- kouření (>10 cigaret)
- pacientů, kteří mají zákonného opatrovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alzheimerova choroba
|
|
jiná demence
|
|
kognitivně zdravý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Cmax protilátek proti bolestem dásní
Časové okno: Základní linie
|
laboratorní rozbor
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cmax beta-amyloid
Časové okno: Základní linie
|
laboratorní rozbor
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cmax: Parodontální patogeny
Časové okno: Základní linie
|
laboratorní rozbor
|
Základní linie
|
|
U enzymové aktivity
Časové okno: Základní linie
|
laboratorní rozbor
|
Základní linie
|
|
Cmax: zánětlivé cytokiny
Časové okno: Základní linie
|
laboratorní rozbor
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Laugisch, Dr med dent MAS, Department of Periodontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .