- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02109705
Porphyromonas Gingivalis og Alzheimers sygdom (PGNEURO)
30. maj 2023 opdateret af: University Hospital Muenster
Porphyromonas Gingivalis - et ansvarligt patogen ved Alzheimers sygdom?
Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne analysere rollen af periodontal sygdom og især rollen af Porphyromonas gingivalis i initiering og progression af Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48143
- Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter med demens (30 med Alzheimers og 30 med en anden demens) 30 kognitivt raske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-70
- kaukasisk oprindelse
- demens (Alzheimers eller anden demens)
- kognitiv sund (behov for spinal anæstesi)
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder
- graviditet
- en anden sygdom, der forklarer symptomerne på en bedre måde
- rygning (>10 cigaretter)
- patienter, der har en juridisk forældremyndighedsindehaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Alzheimers sygdom
|
anden demens
|
kognitiv sund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cmax antistofniveauer mod tandkødssmerter
Tidsramme: Baseline
|
laboratorieanalyse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cmax Beta-Amyloid
Tidsramme: Baseline
|
laboratorieanalyse
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cmax: Parodontale patogener
Tidsramme: Baseline
|
laboratorieanalyse
|
Baseline
|
U enzymaktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
laboratorieanalyse
|
Baseline
|
Cmax: inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline
|
laboratorieanalyse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Laugisch, Dr med dent MAS, Department of Periodontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2014
Først opslået (Anslået)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PG001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .