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SIJ 신경 포착 및 만성 요통을 동반한 천장 관절 (SARA31143)

2014년 5월 5일 업데이트: Natan Peled, Carmel Medical Center

SIJ 신경 포착 및 만성 요통에 따른 천장 관절(SIJ)과 요골반 구성의 관계에 대한 비교 연구

이 연구의 전반적인 목표는 여성과 남성의 SIJ 형태, 기능, 신경 포착, 요골반 구성 및 비특이적 만성 요통과의 가능한 관계를 특성화하는 것입니다. 특정 목표: 1. 여성과 남성의 SIJ 가교와 NSCLBP 사이의 관계를 조사합니다. 2. 여성과 남성에서 SIJ 주변의 요추 천골 신경총의 신경 포획의 유병률과 특성을 조사합니다. 3. 여성과 남성에서 SIJ 주변의 요추 천추 신경총 신경 포착과 NSCLBP 사이의 상관 관계를 조사합니다. 4. 여성과 남성에서 SIJ 주변의 요추 천추 신경총 신경 포획과 요골반 형태학 사이의 관계를 조사하기 위함. 5. SIJ에서 관절 퇴행성 변화의 위치와 심각도 및 여성과 남성의 요골반 형태와의 관계를 특성화합니다. 6. 여성과 남성의 SIJ와 LBP의 관절 퇴행성 변화 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

배경: 요통은 사회경제적 지위에 상당한 영향을 미치는 근로 인구의 주요 장애 원인입니다. 골반 거들 구조, 주로 천골 관절은 LBP의 주요 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 SIJ 주변의 가능한 인접 신경 포획 사이의 상호 작용, SIJ의 골학적 변화 및 비특이적 만성 LBP가 있거나 없는 환자의 요골반 구성과의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 이 상호작용을 방사선학적, 조직학적, 해부학적 및 임상적으로 연구하면 요골반 통증의 병리생리학에 대한 이해를 크게 향상시키고 진단 및 의학적 치료를 향상시킬 것입니다.

방법: 연구 프로젝트에는 4개의 주요 연구가 포함됩니다. 방사선 및 임상 연구 - LBP 유무에 관계없이 Carmel Medical Center에 입원한 20-50세 연령 범위의 개인 200명의 요골반 부위의 전산화 단층 촬영 이미지를 전향적으로 검사하여 평가합니다. SIJ 구조, 요골반 신경 경로, 요골반 구성 및 SIJ 골학적 변화 사이의 관계. 이러한 현상에서 신경 포획의 존재 및 유병률은 CT 소프트웨어 거리 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 모든 개인은 현재 연구의 목적에 관계없이 CT를 위해 의사에 의해 추천되므로 추가 방사선이 필요하지 않습니다. NSCLBP 그룹에 대한 포함 기준은 허리 부위, 골반 부위, 둔부, 사타구니, 복부, 둔부 및 허벅지에 통증이 있는 개인입니다. 다음과 같은 척추 상태를 가진 개인은 제외됩니다: 모든 수준의 요추 디스크 팽창, 척추관절병증, 미만성 특발성 골격 과골증, 척추 종양, 골다공증 골절, 외상성 척추 골절 및 이전 척추 수술. 모든 CT 이미지는 영상의학과에서 입수하여 척추 연구실에서 분석하게 됩니다. 위에서 언급한 방사선학적 매개변수와 임상적 자가 보고 요추-골반 통증 설문지 사이의 상호작용을 평가할 것입니다. 해부학적/조직학적 연구 - 허리-골반 신경 경로의 형태학적 연구는 텔아비브 대학교에서 인간 사체에서 수행될 것입니다. SIJ 미세구조의 조직학적 연구는 TAU 해부학과의 인간 사체에서 채취한 샘플에서 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요통 유무에 따른 피험자(남성 100명, 여성 100명)

설명

포함 기준:

-NSCLBP군 - 허리, 골반, 둔부, 사타구니, 복부, 둔부, 허벅지에 통증이 있는 대상자

제외 기준:

- 요추 추간판 팽창, 척추관절병증, 미만성 특발성 골격과골증, 척추종양, 골다공증 골절, 외상성 척추골절, 척추수술 경험이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집된 참가자의 비율
기간: 일년
연구 시작 시점으로부터 1년 후 조사관은 연구 참가자의 최소 35% 모집을 예상합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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