Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sacroiliac-leddet med SIJ-nerveinnfangninger og kroniske korsryggsmerter (SARA31143)

5. mai 2014 oppdatert av: Natan Peled, Carmel Medical Center

Sammenlignende studie av forholdet mellom sacroiliac joint (SIJ) og lumbopelvic konfigurasjoner med SIJ nerveinnfangninger og kroniske korsryggsmerter

Det overordnede målet med denne studien er å karakterisere SIJ-form, funksjon, nerveinnfangninger, lumbo-bekkenkonfigurasjon og deres mulige forhold til uspesifikk kronisk LBP hos kvinner og menn. Spesifikke mål: 1. Å undersøke forholdet mellom SIJ-brodannelse og NSCLBP hos kvinner og menn. 2. For å undersøke prevalensen og karakteriseringen av nerveinnstopping av lumbal sacral plexus rundt SIJ hos kvinner og menn. 3. Å undersøke korrelasjonen mellom lumbale sacral plexus nerveinnfangninger rundt SIJ og NSCLBP hos kvinner og menn. 4. Å undersøke forholdet mellom lumbale sacral plexus nerveinnfangninger rundt SIJ og lumbo-bekkenmorfologi hos kvinner og menn. 5. Å karakterisere plasseringen og alvorlighetsgraden av artikulære degenerative endringer i SIJ og dets forhold til lumbo-bekkenmorfologi hos kvinner og menn. 6. For å undersøke forholdet mellom artikulære degenerative endringer i SIJ og LBP hos kvinner og menn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Korsryggsmerter er en viktig årsak til funksjonshemming blant yrkesaktive og påvirker den sosioøkonomiske statusen betydelig. Bekkenbeltestrukturer, hovedsakelig sakroiliacelledd, kan fungere som hovedfaktorer ved LBP. Interaksjonen mellom mulige tilstøtende nerveinnfangninger rundt SIJ, osteologiske endringer i SIJ og deres forhold til lumbo-bekkenkonfigurasjonen hos pasienter med og uten uspesifikk kronisk LBP er fortsatt uklar. Å studere denne interaksjonen radiologisk, histologisk, anatomisk og klinisk vil betydelig forbedre vår forståelse av patofysiologien til lumbo-bekkensmerter og forbedre diagnosen og medisinsk behandling.

Metoder: Forskningsprosjektet inkluderer fire hovedstudier: Radiologiske og kliniske studier- Datastyrte tomografibilder av lumbo-bekkenregionen på 200 individer aldersgruppe 20-50 år, innlagt på Carmel Medical Center med og uten LBP vil bli undersøkt prospektivt for å evaluere forholdet mellom SIJ strukturene, lumbo-bekken nervebaner, lumbo-bekken konfigurasjon og SIJ osteologiske endringer. Tilstedeværelsen og utbredelsen av nerveinnfangninger i disse fenomenene vil bli vurdert ved hjelp av et CT-programvare avstandsmålingsverktøy. Alle individer vil bli henvist av sine leger for CT uavhengig av formålet med den nåværende studien, og derfor vil ingen ekstra stråling være nødvendig. Inklusjonskriterier for NSCLBP-gruppen er individer med smerter i nedre del av ryggen, bekkenområdet, hofter, lyske, mage, rumpa og lår. Personer med følgende ryggradslidelser vil bli ekskludert: Ethvert nivå av utbuling av lumbalskive, spondyloartropati, diffus idiopatisk skjeletthyperostose, spinaltumorer, osteoporotiske frakturer, traumatiske vertebrale frakturer og tidligere ryggmargsoperasjoner. Alle CT-bilder vil bli innhentet fra Radiologisk avdeling, og vil bli analysert ved Spinal Research Lab. Samspillet mellom de ovennevnte radiologiske parametrene og kliniske selvrapporterte lumbo-bekkensmerter spørreskjemaer vil bli vurdert. Anatomiske/histologiske studier - Den morfologiske studien av lumbo-bekkennervebanene vil bli utført på menneskelige kadavere ved Tel-Aviv University. Den histologiske studien av SIJ-mikrostrukturen vil bli utført på prøver tatt fra menneskelige kadaver ved Anatomisk institutt, TAU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner (100 menn og 100 kvinner) med og uten korsryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-For NSCLBP-gruppen - personer med smerter i korsryggen, bekkenområdet, hofter, lyske, mage, rumpe og lår

Ekskluderingskriterier:

- Personer med et hvilket som helst nivå av utbuling av lumbalskive, spondyloartropati, diffus idiopatisk skjeletthyperostose, spinaltumorer, osteoporotiske frakturer, traumatiske vertebrale frakturer og tidligere ryggmargsoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av de rekrutterte deltakerne
Tidsramme: 1 år
1 år etter studiens startpunkt forventer etterforskerne minst 35 % rekruttering av studiedeltakerne
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-13-0072-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere