- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02115009
Ristisuolen nivel, jossa on SIJ-hermojuomia ja krooninen alaselkäkipu (SARA31143)
Vertaileva tutkimus sacroiliac-nivelen (SIJ) ja lantion lantion konfiguraatioiden välisestä suhteesta SIJ-hermosolujen ja kroonisen alaselkäkivun kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alaselkäkipu on työikäisen väestön keskeinen vammaisuuden syy, joka vaikuttaa merkittävästi sosioekonomiseen asemaan. Lantiovyörakenteet, lähinnä ristiluun nivel, voivat toimia päätekijöinä LBP:ssä. Vuorovaikutus mahdollisten vierekkäisten hermosolujen välillä SIJ:n ympärillä, SIJ:n osteologisten muutosten ja niiden välinen suhde lumbo-lantion konfiguraatioon potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen LBP tai ei, on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän vuorovaikutuksen tutkiminen radiologisesti, histologisesti, anatomisesti ja kliinisesti parantaa merkittävästi ymmärrystämme lumbo-lantion kivun patofysiologiasta ja parantaa sen diagnoosia ja lääketieteellistä hoitoa.
Menetelmät: Tutkimusprojekti sisältää neljä suurta tutkimusta: Radiologiset ja kliiniset tutkimukset - Tietokonetomografiakuvat lumbo-lantion alueelta 200 henkilöstä, iältään 20-50 vuotta, jotka on otettu Carmelin lääketieteelliseen keskukseen LBP:n kanssa ja ilman, tutkitaan tulevaisuuden arvioimiseksi. SIJ-rakenteiden, lumbo-lantion hermopolkujen, lumbo-lantion konfiguraation ja SIJ-osteologisten muutosten välinen suhde. Hermosolujen esiintyminen ja esiintyvyys näissä ilmiöissä arvioidaan CT-ohjelmistolla etäisyydenmittaustyökalulla. Lääkärit ohjaavat kaikki henkilöt TT:hen tämän tutkimuksen tarkoituksesta riippumatta, joten ylimääräistä säteilyä ei tarvita. NSCLBP-ryhmän mukaanottokriteerit ovat henkilöt, joilla on kipua alaselässä, lantion alueella, lantiossa, nivusissa, vatsassa, pakarassa ja reisissä. Henkilöt, joilla on seuraavat selkärangan sairaudet, suljetaan pois: Kaikki lannelevyn pullistumat, spondyloartropatia, diffuusi idiopaattinen luuston hyperostoosi, selkärangan kasvaimet, osteoporoottiset murtumat, traumaattiset nikamamurtumat ja aiemmat selkärangan leikkaukset. Kaikki CT-kuvat hankitaan radiologian osastolta, ja ne analysoidaan Spinal Research Labissa. Yllä mainittujen radiologisten parametrien ja kliinisen itse raportoimien lumbo-lantion kipukyselylomakkeiden välistä vuorovaikutusta arvioidaan. Anatomiset/histologiset tutkimukset - Tel-Avivin yliopistossa tehdään lanne-lantion hermopolkujen morfologinen tutkimus ihmisen ruumiille. SIJ-mikrorakenteen histologinen tutkimus tehdään näytteillä, jotka on otettu ihmisen ruumiista TAU:n anatomian laitoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-NSCLBP-ryhmälle - kohteet, joilla on kipua alaselässä, lantion alueella, lantiossa, nivusissa, vatsassa, pakaroissa ja reisissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tasoinen lannelevyn pullistuma, spondyloartropatia, diffuusi idiopaattinen luuston hyperostoosi, selkärangan kasvaimet, osteoporoottiset murtumat, traumaattiset nikamamurtumat ja aiemmat selkärangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuoden kuluttua tutkimuksen aloitushetkestä tutkijat odottavat vähintään 35 %:n rekrytointia tutkimukseen osallistuneista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-13-0072-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .