Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristisuolen nivel, jossa on SIJ-hermojuomia ja krooninen alaselkäkipu (SARA31143)

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Natan Peled, Carmel Medical Center

Vertaileva tutkimus sacroiliac-nivelen (SIJ) ja lantion lantion konfiguraatioiden välisestä suhteesta SIJ-hermosolujen ja kroonisen alaselkäkivun kanssa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on karakterisoida SIJ-muotoa, toimintaa, hermoloukkoja, lumbo-lantion konfiguraatiota ja niiden mahdollista yhteyttä epäspesifiseen krooniseen LBP:hen naisilla ja miehillä. Erityistavoitteet: 1. Tutkia SIJ-sillan ja NSCLBP:n välistä suhdetta naisilla ja miehillä. 2. Selvittää SIJ:n ympärillä olevan lannerangan sakraalisen plexuksen hermoloukussa esiintyvyyttä ja karakterisointia naisilla ja miehillä. 3. Tutkia korrelaatiota lannerangan sakraalisen plexuksen SIJ:n ympärillä olevien hermojen ja NSCLBP:n välillä naisilla ja miehillä. 4. Selvittää SIJ:n ympärillä olevien lannerangan sakraalisen plexuksen hermoloukkujen ja lumbo-lantion morfologian välistä suhdetta naisilla ja miehillä. 5. Karakterioida nivelen rappeuttavien muutosten sijaintia ja vakavuutta SIJ:ssä ja sen suhdetta lumbo-lantion morfologiaan naisilla ja miehillä. 6. Tutkia SIJ:n ja LBP:n niveldegeneratiivisten muutosten välistä suhdetta naisilla ja miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Alaselkäkipu on työikäisen väestön keskeinen vammaisuuden syy, joka vaikuttaa merkittävästi sosioekonomiseen asemaan. Lantiovyörakenteet, lähinnä ristiluun nivel, voivat toimia päätekijöinä LBP:ssä. Vuorovaikutus mahdollisten vierekkäisten hermosolujen välillä SIJ:n ympärillä, SIJ:n osteologisten muutosten ja niiden välinen suhde lumbo-lantion konfiguraatioon potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen LBP tai ei, on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän vuorovaikutuksen tutkiminen radiologisesti, histologisesti, anatomisesti ja kliinisesti parantaa merkittävästi ymmärrystämme lumbo-lantion kivun patofysiologiasta ja parantaa sen diagnoosia ja lääketieteellistä hoitoa.

Menetelmät: Tutkimusprojekti sisältää neljä suurta tutkimusta: Radiologiset ja kliiniset tutkimukset - Tietokonetomografiakuvat lumbo-lantion alueelta 200 henkilöstä, iältään 20-50 vuotta, jotka on otettu Carmelin lääketieteelliseen keskukseen LBP:n kanssa ja ilman, tutkitaan tulevaisuuden arvioimiseksi. SIJ-rakenteiden, lumbo-lantion hermopolkujen, lumbo-lantion konfiguraation ja SIJ-osteologisten muutosten välinen suhde. Hermosolujen esiintyminen ja esiintyvyys näissä ilmiöissä arvioidaan CT-ohjelmistolla etäisyydenmittaustyökalulla. Lääkärit ohjaavat kaikki henkilöt TT:hen tämän tutkimuksen tarkoituksesta riippumatta, joten ylimääräistä säteilyä ei tarvita. NSCLBP-ryhmän mukaanottokriteerit ovat henkilöt, joilla on kipua alaselässä, lantion alueella, lantiossa, nivusissa, vatsassa, pakarassa ja reisissä. Henkilöt, joilla on seuraavat selkärangan sairaudet, suljetaan pois: Kaikki lannelevyn pullistumat, spondyloartropatia, diffuusi idiopaattinen luuston hyperostoosi, selkärangan kasvaimet, osteoporoottiset murtumat, traumaattiset nikamamurtumat ja aiemmat selkärangan leikkaukset. Kaikki CT-kuvat hankitaan radiologian osastolta, ja ne analysoidaan Spinal Research Labissa. Yllä mainittujen radiologisten parametrien ja kliinisen itse raportoimien lumbo-lantion kipukyselylomakkeiden välistä vuorovaikutusta arvioidaan. Anatomiset/histologiset tutkimukset - Tel-Avivin yliopistossa tehdään lanne-lantion hermopolkujen morfologinen tutkimus ihmisen ruumiille. SIJ-mikrorakenteen histologinen tutkimus tehdään näytteillä, jotka on otettu ihmisen ruumiista TAU:n anatomian laitoksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt (100 miestä ja 100 naista), joilla on tai ei ole alaselkäkipuja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-NSCLBP-ryhmälle - kohteet, joilla on kipua alaselässä, lantion alueella, lantiossa, nivusissa, vatsassa, pakaroissa ja reisissä

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on minkä tahansa tasoinen lannelevyn pullistuma, spondyloartropatia, diffuusi idiopaattinen luuston hyperostoosi, selkärangan kasvaimet, osteoporoottiset murtumat, traumaattiset nikamamurtumat ja aiemmat selkärangan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vuoden kuluttua tutkimuksen aloitushetkestä tutkijat odottavat vähintään 35 %:n rekrytointia tutkimukseen osallistuneista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa