Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het sacro-iliacale gewricht met SIJ-zenuwbeknellingen en chronische lage rugpijn (SARA31143)

5 mei 2014 bijgewerkt door: Natan Peled, Carmel Medical Center

Vergelijkende studie van de relatie tussen het sacro-iliacale gewricht (SIJ) en lumbopelvische configuraties met SIJ-zenuwbeknellingen en chronische lage rugpijn

Het algemene doel van deze studie is om de SIJ-vorm, -functie, zenuwbeknellingen, lumbo-bekkenconfiguratie en hun mogelijke relaties met niet-specifieke chronische LRP bij vrouwen en mannen te karakteriseren. Specifieke doelstellingen: 1.De relatie onderzoeken tussen SIJ-overbrugging en NSCLBP bij vrouwen en mannen. 2. Onderzoek naar de prevalentie en karakterisering van zenuwbeknelling van de lumbale sacrale plexus rond het SIJ bij vrouwen en mannen. 3. Het onderzoeken van de correlatie tussen de zenuwbeknellingen van de lumbale sacrale plexus rond de SIJ en NSCLBP bij vrouwen en mannen. 4. Onderzoeken van de relatie tussen de zenuwbeknellingen van de lumbale sacrale plexus rond het SIJ en de lumbo-bekkenmorfologie bij vrouwen en mannen. 5. Karakteriseren van de locatie en ernst van articulaire degeneratieve veranderingen in het SIJ en de relatie ervan met lumbo-bekkenmorfologie bij vrouwen en mannen. 6. Onderzoeken van de relatie tussen articulaire degeneratieve veranderingen in het SIJ en LRP bij vrouwen en mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lage rugpijn is een belangrijke oorzaak van arbeidsongeschiktheid onder de beroepsbevolking en heeft een grote invloed op de sociaaleconomische status. Bekkengordelstructuren, voornamelijk het sacro-iliacale gewricht, kunnen een belangrijke rol spelen bij lage rugpijn. De interactie tussen mogelijke aangrenzende zenuwbeknellingen rond het SIJ, osteologische veranderingen in het SIJ en hun relatie met de lumbo-bekkenconfiguratie bij patiënten met en zonder niet-specifieke chronische LRP is echter nog onduidelijk. Het radiologisch, histologisch, anatomisch en klinisch bestuderen van deze interactie zal ons begrip van de pathofysiologie van lumbo-bekkenpijn aanzienlijk verbeteren en de diagnose en medische behandeling ervan verbeteren.

Methoden: Het onderzoeksproject omvat vier grote studies: Radiologische en klinische studies - Computertomografiebeelden van het lumbo-bekkengebied van 200 personen in de leeftijdscategorie 20-50 jaar, opgenomen in het Carmel Medical Center met en zonder LRP zullen prospectief worden onderzocht om te evalueren de relatie tussen de SIJ-structuren, lumbo-bekkenzenuwbanen, lumbo-bekkenconfiguratie en osteologische veranderingen van het SIJ. De aanwezigheid en prevalentie van zenuwbeknellingen bij deze verschijnselen zal worden beoordeeld met behulp van een CT-software voor afstandsmeting. Alle personen zullen door hun arts worden doorverwezen voor CT, ongeacht de doeleinden van het huidige onderzoek, dus er zijn geen extra bestralingen vereist. Inclusiecriteria voor de NSCLBP-groep zijn personen met pijn in de onderrug, het bekkengebied, heupen, lies, buik, billen en dijen. Personen met de volgende spinale aandoeningen worden uitgesloten: elk niveau van lumbale schijfuitpuiling, spondyloarthropathie, diffuse idiopathische skeletale hyperostose, spinale tumoren, osteoporotische fracturen, traumatische wervelfracturen en eerdere spinale operaties. Alle CT-beelden worden verkregen van de afdeling Radiologie en worden geanalyseerd in het Spinal Research Lab. De interactie tussen de bovengenoemde radiologische parameters en klinische zelfgerapporteerde lumbo-bekkenpijnvragenlijsten zal worden beoordeeld. Anatomische/histologische studies - De morfologische studie van de lumbo-bekkenzenuwbanen zal worden uitgevoerd op menselijke kadavers aan de Universiteit van Tel-Aviv. De histologische studie van de SIJ-microstructuur zal worden uitgevoerd op monsters van menselijke kadavers op de afdeling Anatomie, TAU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen (100 mannen en 100 vrouwen) met en zonder lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Voor de NSCLBP-groep - proefpersonen met pijn in de onderrug, bekkengebied, heupen, lies, buik, billen en dijen

Uitsluitingscriteria:

-Proefpersonen met elk niveau van uitpuilende lumbale schijf, spondyloarthropathie, diffuse idiopathische hyperostose van het skelet, spinale tumoren, osteoporotische fracturen, traumatische wervelfracturen en eerdere operaties aan de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de geworven deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar na het begin van de studie verwachten de onderzoekers dat ten minste 35% van de studiedeelnemers is gerekruteerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren