- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02115009
Het sacro-iliacale gewricht met SIJ-zenuwbeknellingen en chronische lage rugpijn (SARA31143)
Vergelijkende studie van de relatie tussen het sacro-iliacale gewricht (SIJ) en lumbopelvische configuraties met SIJ-zenuwbeknellingen en chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lage rugpijn is een belangrijke oorzaak van arbeidsongeschiktheid onder de beroepsbevolking en heeft een grote invloed op de sociaaleconomische status. Bekkengordelstructuren, voornamelijk het sacro-iliacale gewricht, kunnen een belangrijke rol spelen bij lage rugpijn. De interactie tussen mogelijke aangrenzende zenuwbeknellingen rond het SIJ, osteologische veranderingen in het SIJ en hun relatie met de lumbo-bekkenconfiguratie bij patiënten met en zonder niet-specifieke chronische LRP is echter nog onduidelijk. Het radiologisch, histologisch, anatomisch en klinisch bestuderen van deze interactie zal ons begrip van de pathofysiologie van lumbo-bekkenpijn aanzienlijk verbeteren en de diagnose en medische behandeling ervan verbeteren.
Methoden: Het onderzoeksproject omvat vier grote studies: Radiologische en klinische studies - Computertomografiebeelden van het lumbo-bekkengebied van 200 personen in de leeftijdscategorie 20-50 jaar, opgenomen in het Carmel Medical Center met en zonder LRP zullen prospectief worden onderzocht om te evalueren de relatie tussen de SIJ-structuren, lumbo-bekkenzenuwbanen, lumbo-bekkenconfiguratie en osteologische veranderingen van het SIJ. De aanwezigheid en prevalentie van zenuwbeknellingen bij deze verschijnselen zal worden beoordeeld met behulp van een CT-software voor afstandsmeting. Alle personen zullen door hun arts worden doorverwezen voor CT, ongeacht de doeleinden van het huidige onderzoek, dus er zijn geen extra bestralingen vereist. Inclusiecriteria voor de NSCLBP-groep zijn personen met pijn in de onderrug, het bekkengebied, heupen, lies, buik, billen en dijen. Personen met de volgende spinale aandoeningen worden uitgesloten: elk niveau van lumbale schijfuitpuiling, spondyloarthropathie, diffuse idiopathische skeletale hyperostose, spinale tumoren, osteoporotische fracturen, traumatische wervelfracturen en eerdere spinale operaties. Alle CT-beelden worden verkregen van de afdeling Radiologie en worden geanalyseerd in het Spinal Research Lab. De interactie tussen de bovengenoemde radiologische parameters en klinische zelfgerapporteerde lumbo-bekkenpijnvragenlijsten zal worden beoordeeld. Anatomische/histologische studies - De morfologische studie van de lumbo-bekkenzenuwbanen zal worden uitgevoerd op menselijke kadavers aan de Universiteit van Tel-Aviv. De histologische studie van de SIJ-microstructuur zal worden uitgevoerd op monsters van menselijke kadavers op de afdeling Anatomie, TAU.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Voor de NSCLBP-groep - proefpersonen met pijn in de onderrug, bekkengebied, heupen, lies, buik, billen en dijen
Uitsluitingscriteria:
-Proefpersonen met elk niveau van uitpuilende lumbale schijf, spondyloarthropathie, diffuse idiopathische hyperostose van het skelet, spinale tumoren, osteoporotische fracturen, traumatische wervelfracturen en eerdere operaties aan de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de geworven deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar na het begin van de studie verwachten de onderzoekers dat ten minste 35% van de studiedeelnemers is gerekruteerd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-13-0072-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .