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A articulação sacroilíaca com aprisionamento do nervo SIJ e dor lombar crônica (SARA31143)

5 de maio de 2014 atualizado por: Natan Peled, Carmel Medical Center

Estudo comparativo da relação entre a articulação sacroilíaca (SIJ) e as configurações lombopélvicas com compressão do nervo SIJ e dor lombar crônica

O objetivo geral deste estudo é caracterizar a forma SIJ, função, encarceramentos nervosos, configuração lombo-pélvica e suas possíveis relações com lombalgia crônica inespecífica em mulheres e homens. Objetivos específicos: 1. Investigar a relação entre ponte SIJ e NSCLBP em mulheres e homens. 2. Investigar a prevalência e caracterização do encarceramento do nervo do plexo sacral lombar ao redor da SIJ em mulheres e homens. 3. Investigar a correlação entre os aprisionamentos do nervo sacral lombar ao redor da SIJ e NSCLBP em mulheres e homens. 4. Investigar a relação entre os aprisionamentos do nervo do plexo sacral lombar ao redor da SIJ e a morfologia lombo-pélvica em mulheres e homens. 5. Caracterizar a localização e gravidade das alterações degenerativas articulares na SIJ e sua relação com a morfologia lombo-pélvica em mulheres e homens. 6. Investigar a relação entre alterações degenerativas articulares na SIJ e lombalgia em mulheres e homens.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A lombalgia é uma das principais causas de incapacidade entre a população trabalhadora, impactando significativamente o nível socioeconômico. As estruturas da cintura pélvica, principalmente a articulação sacroilíaca, podem atuar como fatores importantes na lombalgia. A interação, no entanto, entre possíveis aprisionamentos de nervos adjacentes ao redor da SIJ, alterações osteológicas na SIJ e sua relação com a configuração lombo-pélvica em pacientes com e sem lombalgia crônica inespecífica ainda não está clara. Estudar essa interação radiológica, histológica, anatômica e clinicamente melhorará significativamente nossa compreensão da fisiopatologia da dor lombopélvica e melhorará seu diagnóstico e tratamento médico.

Métodos: O projeto de pesquisa inclui quatro estudos principais: Estudos radiológicos e clínicos - Imagens de tomografia computadorizada da região lombo-pélvica de 200 indivíduos na faixa etária de 20 a 50 anos, admitidos no Carmel Medical Center com e sem LBP serão examinados prospectivamente para avaliar a relação entre as estruturas SIJ, vias nervosas lombo-pélvicas, configuração lombo-pélvica e alterações osteológicas SIJ. A presença e prevalência de encarceramentos nervosos nesses fenômenos serão avaliadas usando uma ferramenta de medição de distância de software de TC. Todos os indivíduos serão encaminhados por seus médicos para TC, independentemente dos objetivos do estudo atual, portanto, nenhuma radiação extra será necessária. Os critérios de inclusão para o grupo NSCLBP são indivíduos com dor na região lombar, região pélvica, quadril, virilha, abdômen, nádegas e coxas. Serão excluídos indivíduos com as seguintes condições da coluna: qualquer nível de abaulamento do disco lombar, espondiloartropatia, hiperostose esquelética idiopática difusa, tumores da coluna vertebral, fraturas osteoporóticas, fraturas vertebrais traumáticas e cirurgias anteriores da coluna vertebral. Todas as imagens de TC serão obtidas no Departamento de Radiologia e serão analisadas no Laboratório de Pesquisa da Coluna. Será avaliada a interação entre os parâmetros radiológicos mencionados acima e os questionários clínicos de dor lombo-pélvica auto-referida. Estudos anatômicos/histológicos - O estudo morfológico das vias nervosas lombo-pélvicas será realizado em cadáveres humanos na Universidade de Tel-Aviv. O estudo histológico da microestrutura da SIJ será realizado em amostras retiradas de cadáveres humanos do Departamento de Anatomia do TAU.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos (100 homens e 100 mulheres) com e sem dor lombar

Descrição

Critério de inclusão:

-Para o grupo NSCLBP - indivíduos com dor na região lombar, região pélvica, quadris, virilha, abdominal, nádegas e coxas

Critério de exclusão:

-Indivíduos com qualquer nível de abaulamento do disco lombar, espondiloartropatia, hiperostose esquelética idiopática difusa, tumores da coluna vertebral, fraturas osteoporóticas, fraturas vertebrais traumáticas e cirurgias anteriores da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem dos participantes recrutados
Prazo: 1 ano
1 ano após o início do estudo, os investigadores esperam pelo menos 35% de recrutamento dos participantes do estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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