- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115009
A articulação sacroilíaca com aprisionamento do nervo SIJ e dor lombar crônica (SARA31143)
Estudo comparativo da relação entre a articulação sacroilíaca (SIJ) e as configurações lombopélvicas com compressão do nervo SIJ e dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A lombalgia é uma das principais causas de incapacidade entre a população trabalhadora, impactando significativamente o nível socioeconômico. As estruturas da cintura pélvica, principalmente a articulação sacroilíaca, podem atuar como fatores importantes na lombalgia. A interação, no entanto, entre possíveis aprisionamentos de nervos adjacentes ao redor da SIJ, alterações osteológicas na SIJ e sua relação com a configuração lombo-pélvica em pacientes com e sem lombalgia crônica inespecífica ainda não está clara. Estudar essa interação radiológica, histológica, anatômica e clinicamente melhorará significativamente nossa compreensão da fisiopatologia da dor lombopélvica e melhorará seu diagnóstico e tratamento médico.
Métodos: O projeto de pesquisa inclui quatro estudos principais: Estudos radiológicos e clínicos - Imagens de tomografia computadorizada da região lombo-pélvica de 200 indivíduos na faixa etária de 20 a 50 anos, admitidos no Carmel Medical Center com e sem LBP serão examinados prospectivamente para avaliar a relação entre as estruturas SIJ, vias nervosas lombo-pélvicas, configuração lombo-pélvica e alterações osteológicas SIJ. A presença e prevalência de encarceramentos nervosos nesses fenômenos serão avaliadas usando uma ferramenta de medição de distância de software de TC. Todos os indivíduos serão encaminhados por seus médicos para TC, independentemente dos objetivos do estudo atual, portanto, nenhuma radiação extra será necessária. Os critérios de inclusão para o grupo NSCLBP são indivíduos com dor na região lombar, região pélvica, quadril, virilha, abdômen, nádegas e coxas. Serão excluídos indivíduos com as seguintes condições da coluna: qualquer nível de abaulamento do disco lombar, espondiloartropatia, hiperostose esquelética idiopática difusa, tumores da coluna vertebral, fraturas osteoporóticas, fraturas vertebrais traumáticas e cirurgias anteriores da coluna vertebral. Todas as imagens de TC serão obtidas no Departamento de Radiologia e serão analisadas no Laboratório de Pesquisa da Coluna. Será avaliada a interação entre os parâmetros radiológicos mencionados acima e os questionários clínicos de dor lombo-pélvica auto-referida. Estudos anatômicos/histológicos - O estudo morfológico das vias nervosas lombo-pélvicas será realizado em cadáveres humanos na Universidade de Tel-Aviv. O estudo histológico da microestrutura da SIJ será realizado em amostras retiradas de cadáveres humanos do Departamento de Anatomia do TAU.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Para o grupo NSCLBP - indivíduos com dor na região lombar, região pélvica, quadris, virilha, abdominal, nádegas e coxas
Critério de exclusão:
-Indivíduos com qualquer nível de abaulamento do disco lombar, espondiloartropatia, hiperostose esquelética idiopática difusa, tumores da coluna vertebral, fraturas osteoporóticas, fraturas vertebrais traumáticas e cirurgias anteriores da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem dos participantes recrutados
Prazo: 1 ano
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1 ano após o início do estudo, os investigadores esperam pelo menos 35% de recrutamento dos participantes do estudo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-13-0072-CTIL
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