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La articulación sacroilíaca con atrapamientos del nervio SIJ y dolor lumbar crónico (SARA31143)

5 de mayo de 2014 actualizado por: Natan Peled, Carmel Medical Center

Estudio comparativo de la relación entre la articulación sacroilíaca (SIJ) y las configuraciones lumbopélvicas con atrapamientos del nervio SIJ y dolor lumbar crónico

El objetivo general de este estudio es caracterizar la forma, la función, los atrapamientos de los nervios, la configuración lumbo-pélvica de la SIJ y sus posibles relaciones con el dolor lumbar crónico inespecífico en mujeres y hombres. Objetivos específicos: 1. Investigar la relación entre el puente SIJ y NSCLBP en mujeres y hombres. 2. Investigar la prevalencia y caracterización del atrapamiento nervioso del plexo sacro lumbar alrededor de la ASI en mujeres y hombres. 3. Investigar la correlación entre los atrapamientos del nervio del plexo sacro lumbar alrededor de la SIJ y el NSCLBP en mujeres y hombres. 4. Investigar la relación entre los atrapamientos nerviosos del plexo lumbar sacro alrededor de la SIJ y la morfología lumbo-pélvica en mujeres y hombres. 5. Caracterizar la localización y severidad de los cambios degenerativos articulares en la ASI y su relación con la morfología lumbo-pélvica en mujeres y hombres. 6. Investigar la relación entre los cambios degenerativos articulares en la SIJ y el LBP en mujeres y hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El dolor lumbar es una de las principales causas de discapacidad entre la población activa que impacta significativamente en el nivel socioeconómico. Las estructuras de la cintura pélvica, principalmente la articulación sacroilíaca, pueden actuar como factores importantes en el dolor lumbar. Sin embargo, la interacción entre los posibles atrapamientos de nervios adyacentes alrededor de la ASI, los cambios osteológicos en la ASI y su relación con la configuración lumbo-pélvica en pacientes con y sin dolor lumbar crónico inespecífico aún no está clara. El estudio de esta interacción radiológica, histológica, anatómica y clínica mejorará significativamente nuestra comprensión de la fisiopatología del dolor lumbo-pélvico y mejorará su diagnóstico y tratamiento médico.

Métodos: El proyecto de investigación incluye cuatro estudios principales: Estudios clínicos y radiológicos: se examinarán prospectivamente imágenes de tomografía computarizada de la región lumbo-pélvica de 200 individuos con edades comprendidas entre los 20 y los 50 años, admitidos en el Centro Médico Carmel con y sin dolor lumbar para evaluar la relación entre las estructuras de la SIJ, las vías nerviosas lumbo-pélvicas, la configuración lumbo-pélvica y los cambios osteológicos de la SIJ. La presencia y la prevalencia de atrapamientos de nervios en estos fenómenos se evaluarán utilizando una herramienta de medición de distancia de software CT. Todos los individuos serán referidos por sus médicos para una TC independientemente de los propósitos del estudio actual, por lo que no se requerirán radiaciones adicionales. Los criterios de inclusión para el grupo NSCLBP son personas con dolor en la región lumbar, el área pélvica, las caderas, la ingle, el abdomen, las nalgas y los muslos. Se excluirán las personas con las siguientes afecciones de la columna: cualquier nivel de abultamiento del disco lumbar, espondiloartropatía, hiperostosis esquelética idiopática difusa, tumores de la columna, fracturas osteoporóticas, fracturas vertebrales traumáticas y cirugías espinales previas. Todas las imágenes de TC se obtendrán del Departamento de Radiología y se analizarán en el Laboratorio de Investigación de la Columna Vertebral. Se evaluará la interacción entre los parámetros radiológicos mencionados anteriormente y los cuestionarios clínicos de dolor lumbo-pélvico autoinformados. Estudios anatómicos/histológicos - El estudio morfológico de las vías nerviosas lumbo-pélvicas se realizará en cadáveres humanos en la Universidad de Tel-Aviv. El estudio histológico de la microestructura de la SIJ se realizará sobre muestras extraídas de cadáveres humanos en el Departamento de Anatomía de la TAU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos (100 hombres y 100 mujeres) con y sin dolor lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

-Para el grupo NSCLBP: sujetos con dolor en la región lumbar, el área pélvica, las caderas, la ingle, el abdomen, las nalgas y los muslos

Criterio de exclusión:

-Sujetos con cualquier nivel de abultamiento del disco lumbar, espondiloartropatía, hiperostosis esquelética idiopática difusa, tumores espinales, fracturas osteoporóticas, fracturas vertebrales traumáticas y cirugías espinales previas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de los participantes reclutados
Periodo de tiempo: 1 año
1 año después del punto de inicio del estudio, los investigadores esperan al menos un 35% de reclutamiento de los participantes del estudio.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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