- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02115009
Das Iliosakralgelenk mit ISG-Nerveneinklemmungen und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (SARA31143)
Vergleichende Untersuchung der Beziehung zwischen dem Iliosakralgelenk (ISG) und den Lumbopelvin-Konfigurationen mit ISG-Nerveneinklemmungen und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine der Hauptursachen für Behinderungen in der Erwerbsbevölkerung und wirken sich erheblich auf den sozioökonomischen Status aus. Strukturen des Beckengürtels, vor allem das Iliosakralgelenk, können als Hauptfaktoren für LBP fungieren. Die Wechselwirkung zwischen möglichen benachbarten Nerveneinklemmungen rund um das ISG, osteologischen Veränderungen im ISG und deren Zusammenhang mit der Lumbo-Becken-Konfiguration bei Patienten mit und ohne unspezifischen chronischen LBP ist jedoch noch unklar. Die Untersuchung dieser Wechselwirkung radiologisch, histologisch, anatomisch und klinisch wird unser Verständnis der Pathophysiologie von Lenden-Becken-Schmerzen erheblich verbessern und deren Diagnose und medizinische Behandlung verbessern.
Methoden: Das Forschungsprojekt umfasst vier Hauptstudien: Radiologische und klinische Studien – Computertomographiebilder der Lenden-Becken-Region von 200 Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die mit und ohne LBP im Carmel Medical Center aufgenommen wurden, werden prospektiv zur Auswertung untersucht die Beziehung zwischen den SIG-Strukturen, den Lumbo-Becken-Nervenbahnen, der Lumbo-Becken-Konfiguration und osteologischen Veränderungen des SIG. Das Vorhandensein und die Prävalenz von Nerveneinklemmungen bei diesen Phänomenen werden mithilfe eines CT-Software-Entfernungsmesstools beurteilt. Alle Personen werden von ihren Ärzten unabhängig vom Zweck der aktuellen Studie zur CT überwiesen, sodass keine zusätzlichen Bestrahlungen erforderlich sind. Einschlusskriterien für die NSCLBP-Gruppe sind Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, im Beckenbereich, in den Hüften, in der Leiste, im Bauch, im Gesäß und in den Oberschenkeln. Personen mit den folgenden Wirbelsäulenerkrankungen werden ausgeschlossen: Bandscheibenvorwölbung jeglichen Ausmaßes, Spondyloarthropathie, diffuse idiopathische Skeletthyperostose, Wirbelsäulentumoren, osteoporotische Frakturen, traumatische Wirbelfrakturen und frühere Wirbelsäulenoperationen. Alle CT-Bilder werden von der Abteilung für Radiologie bezogen und im Wirbelsäulenforschungslabor analysiert. Die Interaktion zwischen den oben genannten radiologischen Parametern und klinischen selbstberichteten Fragebögen zu Lenden-Becken-Schmerzen wird bewertet. Anatomische/histologische Studien – Die morphologische Untersuchung der Lenden-Becken-Nervenbahnen wird an menschlichen Leichen an der Universität Tel Aviv durchgeführt. Die histologische Untersuchung der SIJ-Mikrostruktur wird an Proben durchgeführt, die menschlichen Leichen am Department of Anatomy der TAU entnommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Für die NSCLBP-Gruppe – Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, Beckenbereich, Hüften, Leistengegend, Bauch, Gesäß und Oberschenkeln
Ausschlusskriterien:
-Personen mit jeglicher Bandscheibenvorwölbung im Lendenwirbelbereich, Spondylarthropathie, diffuser idiopathischer Skeletthyperostose, Wirbelsäulentumoren, osteoporotischen Frakturen, traumatischen Wirbelfrakturen und früheren Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr nach Beginn der Studie erwarten die Forscher eine Rekrutierung von mindestens 35 % der Studienteilnehmer
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-13-0072-CTIL
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