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Das Iliosakralgelenk mit ISG-Nerveneinklemmungen und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (SARA31143)

5. Mai 2014 aktualisiert von: Natan Peled, Carmel Medical Center

Vergleichende Untersuchung der Beziehung zwischen dem Iliosakralgelenk (ISG) und den Lumbopelvin-Konfigurationen mit ISG-Nerveneinklemmungen und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Form, Funktion, Nerveneinklemmungen, Lumbo-Becken-Konfiguration des ISG und ihre möglichen Zusammenhänge mit unspezifischem chronischem LBP bei Frauen und Männern zu charakterisieren. Spezifische Ziele: 1. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen ISG-Überbrückung und NSCLBP bei Frauen und Männern. 2. Untersuchung der Prävalenz und Charakterisierung von Nerveneinklemmungen im lumbalen Sakralplexus um das ISG bei Frauen und Männern. 3. Untersuchung der Korrelation zwischen den Einklemmungen des lumbalen Sakralplexusnervs um das ISG und NSCLBP bei Frauen und Männern. 4. Untersuchung der Beziehung zwischen den Einklemmungen des Nervus sacralis lumbales um das ISG und der Lumbo-Becken-Morphologie bei Frauen und Männern. 5. Charakterisierung des Ortes und der Schwere artikulärer degenerativer Veränderungen im ISG und ihrer Beziehung zur Lumbo-Becken-Morphologie bei Frauen und Männern. 6. Es sollte der Zusammenhang zwischen artikulären degenerativen Veränderungen im ISG und LBP bei Frauen und Männern untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine der Hauptursachen für Behinderungen in der Erwerbsbevölkerung und wirken sich erheblich auf den sozioökonomischen Status aus. Strukturen des Beckengürtels, vor allem das Iliosakralgelenk, können als Hauptfaktoren für LBP fungieren. Die Wechselwirkung zwischen möglichen benachbarten Nerveneinklemmungen rund um das ISG, osteologischen Veränderungen im ISG und deren Zusammenhang mit der Lumbo-Becken-Konfiguration bei Patienten mit und ohne unspezifischen chronischen LBP ist jedoch noch unklar. Die Untersuchung dieser Wechselwirkung radiologisch, histologisch, anatomisch und klinisch wird unser Verständnis der Pathophysiologie von Lenden-Becken-Schmerzen erheblich verbessern und deren Diagnose und medizinische Behandlung verbessern.

Methoden: Das Forschungsprojekt umfasst vier Hauptstudien: Radiologische und klinische Studien – Computertomographiebilder der Lenden-Becken-Region von 200 Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die mit und ohne LBP im Carmel Medical Center aufgenommen wurden, werden prospektiv zur Auswertung untersucht die Beziehung zwischen den SIG-Strukturen, den Lumbo-Becken-Nervenbahnen, der Lumbo-Becken-Konfiguration und osteologischen Veränderungen des SIG. Das Vorhandensein und die Prävalenz von Nerveneinklemmungen bei diesen Phänomenen werden mithilfe eines CT-Software-Entfernungsmesstools beurteilt. Alle Personen werden von ihren Ärzten unabhängig vom Zweck der aktuellen Studie zur CT überwiesen, sodass keine zusätzlichen Bestrahlungen erforderlich sind. Einschlusskriterien für die NSCLBP-Gruppe sind Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, im Beckenbereich, in den Hüften, in der Leiste, im Bauch, im Gesäß und in den Oberschenkeln. Personen mit den folgenden Wirbelsäulenerkrankungen werden ausgeschlossen: Bandscheibenvorwölbung jeglichen Ausmaßes, Spondyloarthropathie, diffuse idiopathische Skeletthyperostose, Wirbelsäulentumoren, osteoporotische Frakturen, traumatische Wirbelfrakturen und frühere Wirbelsäulenoperationen. Alle CT-Bilder werden von der Abteilung für Radiologie bezogen und im Wirbelsäulenforschungslabor analysiert. Die Interaktion zwischen den oben genannten radiologischen Parametern und klinischen selbstberichteten Fragebögen zu Lenden-Becken-Schmerzen wird bewertet. Anatomische/histologische Studien – Die morphologische Untersuchung der Lenden-Becken-Nervenbahnen wird an menschlichen Leichen an der Universität Tel Aviv durchgeführt. Die histologische Untersuchung der SIJ-Mikrostruktur wird an Proben durchgeführt, die menschlichen Leichen am Department of Anatomy der TAU entnommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden (100 Männer und 100 Frauen) mit und ohne Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Für die NSCLBP-Gruppe – Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, Beckenbereich, Hüften, Leistengegend, Bauch, Gesäß und Oberschenkeln

Ausschlusskriterien:

-Personen mit jeglicher Bandscheibenvorwölbung im Lendenwirbelbereich, Spondylarthropathie, diffuser idiopathischer Skeletthyperostose, Wirbelsäulentumoren, osteoporotischen Frakturen, traumatischen Wirbelfrakturen und früheren Wirbelsäulenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr nach Beginn der Studie erwarten die Forscher eine Rekrutierung von mindestens 35 % der Studienteilnehmer
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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