Sacroiliac-leddet med SIJ-nerveindfangninger og kroniske lænderygsmerter (SARA31143)
Sammenlignende undersøgelse af forholdet mellem sacroiliac joint (SIJ) og lumbopelvic konfigurationer med SIJ nerveindfangninger og kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lænderygsmerter er en væsentlig årsag til handicap blandt den erhvervsaktive befolkning, som i væsentlig grad påvirker den socioøkonomiske status. Bækkenbæltestrukturer, hovedsageligt sacroiliacaledden, kan fungere som væsentlige faktorer i LBP. Interaktionen mellem mulige tilstødende nerveindfangninger omkring SIJ, osteologiske ændringer i SIJ og deres forhold til lumbo-bækkenkonfigurationen hos patienter med og uden uspecifik kronisk LBP er stadig uklar. At studere denne interaktion radiologisk, histologisk, anatomisk og klinisk vil markant forbedre vores forståelse af patofysiologien af lumbo-bækkensmerter og forbedre dens diagnose og medicinske behandling.
Metoder: Forskningsprojektet omfatter fire store undersøgelser: Radiologiske og kliniske undersøgelser - Computeriserede tomografibilleder af lumbo-bækkenregionen af 200 personer i aldersgruppen 20-50 år, indlagt på Carmel Medical Center med og uden LBP vil blive undersøgt prospektivt for at evaluere forholdet mellem SIJ strukturerne, lumbo-bækken nervebaner, lumbo-bækken konfiguration og SIJ osteologiske ændringer. Tilstedeværelsen og forekomsten af nerveindfangninger i disse fænomener vil blive vurderet ved hjælp af et CT-software afstandsmålingsværktøj. Alle personer vil blive henvist af deres læger til CT uanset formålet med den aktuelle undersøgelse, så der kræves ingen ekstra stråling. Inklusionskriterier for NSCLBP-gruppen er personer med smerter i lænden, bækkenområdet, hofter, lyske, mave, balder og lår. Personer med følgende rygmarvstilstande vil blive udelukket: Ethvert niveau af lumbal diskudbulning, spondyloarthropati, diffus idiopatisk skelethyperostose, spinaltumorer, osteoporotiske frakturer, traumatiske vertebrale frakturer og tidligere rygmarvsoperationer. Alle CT-billeder vil blive indhentet fra Radiologisk Institut og vil blive analyseret på Spinal Research Lab. Interaktionen mellem ovennævnte radiologiske parametre og kliniske selvrapporterede lumbo-bækkensmerter spørgeskemaer vil blive vurderet. Anatomiske/histologiske undersøgelser - Den morfologiske undersøgelse af lumbo-bækkennervebanerne vil blive udført på menneskelige kadavere ved Tel-Aviv Universitetet. Den histologiske undersøgelse af SIJ-mikrostrukturen vil blive udført på prøver taget fra menneskelige kadavere ved Institut for Anatomi, TAU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-For NSCLBP-gruppen - personer med smerter i lænden, bækkenområdet, hofter, lyske, abdominal, balder og lår
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med et hvilket som helst niveau af lumbal diskudbulning, spondyloarthropati, diffus idiopatisk skelethyperostose, spinaltumorer, osteoporotiske frakturer, traumatiske vertebrale frakturer og tidligere rygmarvsoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af de rekrutterede deltagere
Tidsramme: 1 år
|
1 år efter studiets startpunkt forventer efterforskerne mindst 35 % rekruttering af studiedeltagerne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-13-0072-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .