Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staw krzyżowo-biodrowy z uwięzieniem nerwu SIJ i przewlekłym bólem krzyża (SARA31143)

5 maja 2014 zaktualizowane przez: Natan Peled, Carmel Medical Center

Badanie porównawcze związku między konfiguracją stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) a konfiguracją lędźwiowo-miedniczną z uwięzieniem nerwu SKB i przewlekłym bólem krzyża

Ogólnym celem tego badania jest scharakteryzowanie formy, funkcji SKB, usadowień nerwowych, konfiguracji lędźwiowo-miednicznej i ich możliwych związków z niespecyficznym przewlekłym LBP u kobiet i mężczyzn. Cele szczegółowe: 1. Zbadanie związku między mostkowaniem SKB a NSCLBP u kobiet i mężczyzn. 2. Zbadanie częstości występowania i charakterystyki ucisku nerwów splotu lędźwiowo-krzyżowego wokół SKB u kobiet i mężczyzn. 3. Zbadanie korelacji między uciskami nerwu splotu krzyżowego lędźwiowego wokół SKB a NSCLBP u kobiet i mężczyzn. 4. Zbadanie związku między usidleniami nerwu splotu krzyżowego lędźwiowego wokół SKB a morfologią lędźwiowo-miedniczną u kobiet i mężczyzn. 5. Scharakteryzować lokalizację i nasilenie zmian zwyrodnieniowych stawów w SKB oraz ich związek z morfologią lędźwiowo-miedniczną u kobiet i mężczyzn. 6. Zbadanie związku między zmianami zwyrodnieniowymi stawów w SKB i LBP u kobiet i mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespoły bólowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa są główną przyczyną niepełnosprawności wśród osób pracujących, istotnie wpływając na status społeczno-ekonomiczny. Struktury obręczy miednicy, głównie stawu krzyżowo-biodrowego, mogą działać jako główne czynniki w LBP. Jednak interakcja między możliwymi uwięźnięciami sąsiednich nerwów wokół SKB, zmianami osteologicznymi w SKB i ich związkiem z konfiguracją lędźwiowo-miedniczną u pacjentów z nieswoistym przewlekłym LBP i bez niego jest nadal niejasna. Badanie tej interakcji pod względem radiologicznym, histologicznym, anatomicznym i klinicznym znacznie poprawi nasze zrozumienie patofizjologii bólu lędźwiowo-miednicznego oraz poprawi jego diagnostykę i leczenie.

Metody: Projekt badawczy obejmuje cztery główne badania: Badania radiologiczne i kliniczne – Obrazy tomografii komputerowej okolicy lędźwiowo-miednicznej 200 osób w wieku 20-50 lat przyjętych do Centrum Medycznego Carmel z LBP i bez LBP zostaną zbadane prospektywnie w celu oceny związek między strukturami SKB, drogami nerwów lędźwiowo-miedniczkowych, konfiguracją lędźwiowo-miedniczną i zmianami osteologicznymi SKB. Obecność i rozpowszechnienie uwięzienia nerwów w tych zjawiskach zostanie ocenione za pomocą narzędzia do pomiaru odległości w oprogramowaniu CT. Wszystkie osoby zostaną skierowane przez swoich lekarzy na tomografię komputerową, niezależnie od celów bieżącego badania, więc żadne dodatkowe promieniowanie nie będzie wymagane. Kryteriami włączenia do grupy NSCLBP są osoby z bólem w dolnej części pleców, okolicy miednicy, bioder, pachwiny, brzucha, pośladków i ud. Osoby z następującymi schorzeniami kręgosłupa zostaną wykluczone: dowolny poziom wypukłości krążka międzykręgowego, spondyloartropatia, rozlana idiopatyczna hiperostoza szkieletu, guzy kręgosłupa, złamania osteoporotyczne, urazowe złamania kręgów i wcześniejsze operacje kręgosłupa. Wszystkie obrazy CT zostaną uzyskane z Zakładu Radiologii i zostaną przeanalizowane w Laboratorium Badań Kręgosłupa. Oceniona zostanie interakcja między wyżej wymienionymi parametrami radiologicznymi a klinicznymi kwestionariuszami bólu lędźwiowo-miednicznego zgłaszanymi przez samych pacjentów. Badania anatomiczne/histologiczne - Badanie morfologiczne dróg nerwów lędźwiowo-miedniczkowych zostanie przeprowadzone na ludzkich zwłokach na Uniwersytecie w Tel Awiwie. Badanie histologiczne mikrostruktury SKB zostanie przeprowadzone na próbkach pobranych ze zwłok ludzkich w Zakładzie Anatomii UAM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (100 mężczyzn i 100 kobiet) z bólem krzyża i bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dla grupy NSCLBP - osoby z bólem w dolnej części pleców, okolicy miednicy, bioder, pachwiny, brzucha, pośladków i ud

Kryteria wyłączenia:

-Osoby z dowolnym stopniem wybrzuszenia dysku lędźwiowego, spondyloartropatią, rozlaną idiopatyczną hiperostozą szkieletu, guzami kręgosłupa, złamaniami osteoporotycznymi, urazowymi złamaniami kręgów i przebytymi operacjami kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 1 rok
Rok po rozpoczęciu badania badacze spodziewają się co najmniej 35% rekrutacji uczestników badania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj