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SIJ神経絞扼と慢性腰痛を伴う仙腸関節 (SARA31143)

2014年5月5日 更新者:Natan Peled、Carmel Medical Center

仙腸関節 (SIJ) と腰骨盤の構成と SIJ の神経絞扼および慢性腰痛との関係の比較研究

この研究の全体的な目標は、女性と男性におけるSIJの形態、機能、神経絞扼、腰骨盤の構成、およびそれらと非特異的慢性LBPとの関係の可能性を特徴付けることです。 具体的な目的: 1.女性と男性におけるSIJブリッジングとNSCLBPの関係を調査すること。 2. 女性と男性の SIJ 周囲の腰仙骨神経叢の神経絞扼の有病率と特徴を調査する。 3. 女性と男性におけるSIJ周囲の腰仙骨神経叢の神経絞扼とNSCLBPの間の相関関係を調査する。 4. 女性と男性の SIJ 周囲の腰仙骨神経叢の神経絞扼と腰 - 骨盤の形態との関係を調査する。 5. SIJ における関節変性変化の位置と重症度、および女性と男性の腰骨盤の形態との関係を特徴付ける。 6. 女性と男性のSIJとLBPの関節変性変化の関係を調査する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景: 腰痛は、労働人口の障害の主な原因であり、社会経済的地位に大きな影響を与えています。 骨盤帯の構造、主に仙腸関節が、LBP の主要な要因として機能する可能性があります。 しかし、非特異的慢性LBP患者と非特異的慢性LBP患者における、SIJ周囲の隣接する神経絞扼の可能性とSIJの骨学的変化との相互作用、およびそれらと腰骨盤の形状との関係はまだ不明である。 この相互作用を放射線学的、組織学的、解剖学的、臨床的に研究することで、腰痛・骨盤痛の病態生理学への理解が大幅に向上し、診断と治療が改善されるでしょう。

方法: 研究プロジェクトには 4 つの主要な研究が含まれます: 放射線学的研究と臨床研究 - カーメル医療センターに入院した 20 ~ 50 歳の年齢範囲の 200 名の腰部骨盤領域のコンピュータ断層撮影画像は、LBP の有無にかかわらず前向きに検査されます。 SIJの構造、腰-骨盤神経経路、腰-骨盤の構成、およびSIJの骨学的変化の間の関係。 これらの現象における神経絞扼の存在と蔓延は、CT ソフトウェア距離測定ツールを使用して評価されます。 現在の研究の目的に関係なく、すべての人は医師から CT を受けるよう紹介されるため、追加の放射線照射は必要ありません。 NSCLBP グループの対象基準は、腰部、骨盤部、股関節、鼠径部、腹部、臀部、大腿部に痛みがある人です。 以下の脊椎疾患のある人は除外されます:あらゆるレベルの腰椎椎間板隆起、脊椎関節症、びまん性特発性骨格過骨症、脊椎腫瘍、骨粗鬆症性骨折、外傷性椎骨骨折、過去の脊椎手術歴。 すべての CT 画像は放射線科から取得され、脊髄研究所で分析されます。 上述の放射線学的パラメーターと臨床的自己申告の腰痛・骨盤痛アンケートとの相互作用が評価されます。 解剖学的/組織学的研究 - 腰-骨盤神経経路の形態学的研究は、テルアビブ大学で人間の死体に対して実施されます。 SIJ の微細構造の組織学的研究は、TAU 解剖学部で人間の死体から採取されたサンプルに対して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛のある被験者とない被験者 (男性 100 名、女性 100 名)

説明

包含基準:

-NSCLBPグループの場合 - 腰部、骨盤部、股関節、鼠径部、腹部、臀部、大腿部に痛みがある被験者

除外基準:

-あらゆるレベルの腰椎椎間板隆起、脊椎関節症、びまん性特発性骨格過骨症、脊椎腫瘍、骨粗鬆症性骨折、外傷性椎骨骨折、および過去の脊椎手術歴のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集された参加者の割合
時間枠:1年
研究開始から 1 年後、研究者は研究参加者の少なくとも 35% の採用を期待しています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathan Peled, MD、Carmel Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月5日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMC-13-0072-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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