- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02115009
Крестцово-подвздошный сустав с ущемлением крестцово-подвздошного нерва и хронической болью в пояснице (SARA31143)
Сравнительное исследование взаимосвязи между крестцово-подвздошным суставом (SIJ) и пояснично-тазовой конфигурацией с ущемлением нерва SIJ и хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Боль в пояснице является основной причиной инвалидности среди работающего населения, существенно влияющей на социально-экономический статус. Структуры тазового пояса, в основном крестцово-подвздошный сустав, могут выступать в качестве основных факторов БНС. Однако взаимодействие между возможными захватами соседних нервов вокруг КПС, остеологическими изменениями в КПС и их взаимосвязью с пояснично-тазовой конфигурацией у пациентов с неспецифической хронической БНС и без нее до сих пор неясно. Изучение этого взаимодействия рентгенологически, гистологически, анатомически и клинически значительно улучшит наше понимание патофизиологии пояснично-тазовой боли и улучшит ее диагностику и лечение.
Методы: Исследовательский проект включает в себя четыре основных исследования: Рентгенологические и клинические исследования. Компьютерные томографические изображения пояснично-тазовой области 200 человек в возрасте от 20 до 50 лет, поступивших в медицинский центр Кармель с БНС и без нее, будут изучены проспективно для оценки взаимосвязь между структурами КПС, путями пояснично-тазового нерва, конфигурацией пояснично-тазового отдела и остеологическими изменениями КПС. Наличие и распространенность защемления нерва при этих явлениях будет оцениваться с помощью программного инструмента для измерения расстояния КТ. Все люди будут направлены своими врачами на КТ независимо от целей текущего исследования, поэтому дополнительное облучение не потребуется. Критериями включения в группу с НСКЛБП являются боль в нижней части спины, области таза, бедрах, паху, животе, ягодицах и бедрах. Лица со следующими заболеваниями позвоночника будут исключены: любой уровень выбухания поясничного диска, спондилоартропатия, диффузный идиопатический скелетный гиперостоз, опухоли позвоночника, остеопоротические переломы, травматические переломы позвонков и предшествующие операции на позвоночнике. Все КТ-изображения будут получены в отделении радиологии и проанализированы в Лаборатории исследований позвоночника. Будет оцениваться взаимодействие между вышеупомянутыми радиологическими параметрами и клиническими опросниками пояснично-тазовой боли, о которых сообщают сами пациенты. Анатомические/гистологические исследования. Морфологическое исследование путей пояснично-тазового нерва будет проведено на человеческих трупах в Тель-Авивском университете. Гистологическое исследование микроструктуры КПС будет проводиться на образцах, взятых у человеческих трупов на кафедре анатомии ТАУ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Для группы NSCLBP - субъекты с болью в нижней части спины, области таза, бедрах, паху, животе, ягодицах и бедрах
Критерий исключения:
- Субъекты с любым уровнем выпячивания поясничного диска, спондилоартропатией, диффузным идиопатическим скелетным гиперостозом, опухолями позвоночника, остеопоротическими переломами, травматическими переломами позвонков и предыдущими операциями на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завербованных участников
Временное ограничение: 1 год
|
Через 1 год после начала исследования исследователи ожидают не менее 35% набора участников исследования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-13-0072-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .