Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крестцово-подвздошный сустав с ущемлением крестцово-подвздошного нерва и хронической болью в пояснице (SARA31143)

5 мая 2014 г. обновлено: Natan Peled, Carmel Medical Center

Сравнительное исследование взаимосвязи между крестцово-подвздошным суставом (SIJ) и пояснично-тазовой конфигурацией с ущемлением нерва SIJ и хронической болью в пояснице

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать форму КПС, функцию, нервные захваты, пояснично-тазовую конфигурацию и их возможную связь с неспецифической хронической БНС у женщин и мужчин. Конкретные цели: 1. Исследовать взаимосвязь между мостовидным протезом КПС и NSCLBP у женщин и мужчин. 2. Исследовать распространенность и характеристику ущемления нерва пояснично-крестцового сплетения вокруг КПС у женщин и мужчин. 3. Исследовать корреляцию между защемлением нервов пояснично-крестцового сплетения вокруг КПС и НСКЛБП у женщин и мужчин. 4. Исследовать взаимосвязь между защемлением нервов пояснично-крестцового сплетения вокруг КПС и морфологией пояснично-тазового отдела у женщин и мужчин. 5. Охарактеризовать локализацию и выраженность суставных дегенеративных изменений в КПС и их взаимосвязь с морфологией пояснично-тазового отдела у женщин и мужчин. 6. Исследовать взаимосвязь между суставными дегенеративными изменениями в КПС и БНС у женщин и мужчин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Актуальность: Боль в пояснице является основной причиной инвалидности среди работающего населения, существенно влияющей на социально-экономический статус. Структуры тазового пояса, в основном крестцово-подвздошный сустав, могут выступать в качестве основных факторов БНС. Однако взаимодействие между возможными захватами соседних нервов вокруг КПС, остеологическими изменениями в КПС и их взаимосвязью с пояснично-тазовой конфигурацией у пациентов с неспецифической хронической БНС и без нее до сих пор неясно. Изучение этого взаимодействия рентгенологически, гистологически, анатомически и клинически значительно улучшит наше понимание патофизиологии пояснично-тазовой боли и улучшит ее диагностику и лечение.

Методы: Исследовательский проект включает в себя четыре основных исследования: Рентгенологические и клинические исследования. Компьютерные томографические изображения пояснично-тазовой области 200 человек в возрасте от 20 до 50 лет, поступивших в медицинский центр Кармель с БНС и без нее, будут изучены проспективно для оценки взаимосвязь между структурами КПС, путями пояснично-тазового нерва, конфигурацией пояснично-тазового отдела и остеологическими изменениями КПС. Наличие и распространенность защемления нерва при этих явлениях будет оцениваться с помощью программного инструмента для измерения расстояния КТ. Все люди будут направлены своими врачами на КТ независимо от целей текущего исследования, поэтому дополнительное облучение не потребуется. Критериями включения в группу с НСКЛБП являются боль в нижней части спины, области таза, бедрах, паху, животе, ягодицах и бедрах. Лица со следующими заболеваниями позвоночника будут исключены: любой уровень выбухания поясничного диска, спондилоартропатия, диффузный идиопатический скелетный гиперостоз, опухоли позвоночника, остеопоротические переломы, травматические переломы позвонков и предшествующие операции на позвоночнике. Все КТ-изображения будут получены в отделении радиологии и проанализированы в Лаборатории исследований позвоночника. Будет оцениваться взаимодействие между вышеупомянутыми радиологическими параметрами и клиническими опросниками пояснично-тазовой боли, о которых сообщают сами пациенты. Анатомические/гистологические исследования. Морфологическое исследование путей пояснично-тазового нерва будет проведено на человеческих трупах в Тель-Авивском университете. Гистологическое исследование микроструктуры КПС будет проводиться на образцах, взятых у человеческих трупов на кафедре анатомии ТАУ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты (100 мужчин и 100 женщин) с болью в пояснице и без нее

Описание

Критерии включения:

-Для группы NSCLBP - субъекты с болью в нижней части спины, области таза, бедрах, паху, животе, ягодицах и бедрах

Критерий исключения:

- Субъекты с любым уровнем выпячивания поясничного диска, спондилоартропатией, диффузным идиопатическим скелетным гиперостозом, опухолями позвоночника, остеопоротическими переломами, травматическими переломами позвонков и предыдущими операциями на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент завербованных участников
Временное ограничение: 1 год
Через 1 год после начала исследования исследователи ожидают не менее 35% набора участников исследования.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться