The Effects on Growth and Tolerance of a Routine Infant Formula Fed to Term Infants
2015년 4월 30일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will evaluate an investigational infant formula with an alternate source of DHA to determine if it provides normal growth and if it is well tolerated by term infants as compared to a marketed routine infant formula.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Greenvale Pediatrics - Hoover
-
Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Association
-
Pinson, Alabama, 미국, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- Children's Research, LLC
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47725
- Deaconess Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Woburn Pediatic Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27511
- Cary Pediatric Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Capital Pediatrics & Adolescent Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHMP Comprehensive Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton, 10-14 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of a minimum of 2500 grams
- Solely formula fed
- Signed Informed Consent and Protected Health Information
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease or immunocompromised
- Feeding difficulties or formula intolerance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Infant formula containing an alternate source of DHA
|
|
|
활성 비교기: Marketed routine infant formula
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Body weight measured at each study visit
기간: 3.5 Months
|
3.5 Months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 연구 방문 시 유아용 조제유 섭취에 대한 회상
기간: 3.5개월
|
3.5개월
|
|
|
Body length measured at each study visit
기간: 3.5 months
|
3.5 months
|
|
|
Recall of stool consistency measured at each study visit
기간: 3.5 months
|
3.5 months
|
|
|
연구 기간 동안 수집된 의학적으로 확인된 부작용
기간: 3.5개월
|
3.5개월
|
|
|
Head circumference measured at each study visit
기간: 3.5 months
|
3.5 months
|
|
|
Recall of gastrointestinal tolerance measured at each study visit
기간: 3.5 months
|
3.5 months
|
|
|
Blood Collection
기간: Once at 120 days of age
|
Blood Collection from a subset of participants to measure levels of fatty acids such as docosahexaenoic acid (DHA) and arachidonic acid (ARA).
|
Once at 120 days of age
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carol Lynn Berseth, M.D., Mead Johnson and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3386-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .