- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02144428
우유 알레르기가 있는 어린이의 대체 분유에 대한 저자극성
2014년 5월 19일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
우유 알레르기가 있는 어린이의 대체 포뮬러에 대한 저자극성 결정
확인된 젖소 알레르기가 있는 어린이의 관리는 젖소 단백질의 완전한 회피를 기반으로 하며 의사는 여러 가지 식이 옵션을 남겨 두지만 상태의 유병률, 범위 및 잠재적 심각성을 고려할 때 모든 환자에게 권장할 수 있는 것은 없습니다.
우유에 대한 대안이 없는 상황에서 우유 알레르기 관리는 안전하고 저렴하며 영양적으로 적절한 분유를 사용하는 데 기반을 두고 있습니다.
우유 알레르기가 있는 대부분의 어린이에게 안전한 것으로 간주되는 광범위하게 가수분해된 우유 단백질 분유는 여전히 잔류 펩타이드를 함유할 가능성이 있으며, 우유 단백질에 알레르기가 있는 유아에서 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
따라서, 젖소 우유의 대체물로 조제분유를 추천하기 전에 특정 제품 알레르기성을 개별적으로 해결해야 합니다.
콩 기반 분유는 우유 알레르기가 있는 어린이를 콩에 민감하게 만들 수도 있습니다.
아미노산 기반 포뮬러는 안전성과 영양 효능의 관점에서 연구되었습니다.
이러한 분유는 우유 단백질에 매우 민감하고 광범위하게 가수분해된 분유를 사용하여 관리할 수 없는 피험자와 여러 가지 음식 알레르기가 있는 어린이를 위해 제안되었습니다.
이러한 조건에서 아미노산 기반 포뮬러는 알레르기 증상을 효과적으로 치료하고 신체 성장을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II
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연락하다:
- Roberto Berni Canani
- 전화번호: 0817462680
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이탈리아에서 운영하는 가족 소아과 의사로부터 우유 알레르기 진단을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 우유 알레르기가 있는 피험자
- 0~36개월 사이의 나이
제외 기준:
- 36개월 이상
- 위장관의 호산 구성 장애,
- 식품 단백질 유발 장결장 증후군,
- 수반되는 만성 전신 질환,
- 선천성 심장 결함,
- 활동성 결핵,
- 자가 면역 질환,
- 면역결핍,
- 만성 염증성 장질환,
- 체강 질병,
- 낭포성 섬유증,
- 대사 질환,
- 유당불내증,
- 강한 악의,
- 만성 폐질환,
- 위장관의 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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우유 알레르기
배제 식이에 대한 우유 알레르기로 확실한 진단을 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유 알러지 내성 대체식 대상자 수
기간: 진단 시 및 진단 후 최소 1개월 동안
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대체 공식의 안전성 및 내약성
|
진단 시 및 진단 후 최소 1개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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