Hipoalergiczność na preparaty zastępcze u dzieci z alergią na mleko krowie
19 maja 2014 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, Federico II University
OKREŚLANIE HIPOALERGICZNOŚCI PREPARATÓW ZASTĘPCZYCH U DZIECI Z ALERGią NA MLEKO KROWIE
Postępowanie z dziećmi z potwierdzoną alergią na mleko krowie opiera się na całkowitym unikaniu białek mleka krowiego i pozostawia lekarzowi kilka opcji dietetycznych, z których żadna, biorąc pod uwagę częstość występowania, spektrum i potencjalną powagę choroby, nie może być zalecana wszystkim pacjentom.
Wobec braku alternatywy dla mleka krowiego leczenie alergii na mleko krowie opiera się na stosowaniu bezpiecznych, przystępnych cenowo i odpowiednich pod względem odżywczym preparatów.
Ekstensywnie zhydrolizowane preparaty z białkami mleka krowiego, które są uważane za bezpieczne dla większości dzieci z alergią na białka mleka krowiego, nadal mogą zawierać resztkowe peptydy, a u niemowląt uczulonych na białka mleka krowiego mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
W związku z tym przed zaleceniem mleka modyfikowanego jako substytutu mleka krowiego należy indywidualnie rozważyć alergenność określonego produktu.
Formuła na bazie soi może jednocześnie uczulać dzieci z alergią na mleko krowie na soję.
Formuły oparte na aminokwasach zostały przebadane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności żywieniowej.
Formuły te zostały zaproponowane dla osób bardzo wrażliwych na białko mleka krowiego, którym nie można zaradzić za pomocą intensywnie hydrolizowanej formuły oraz dla dzieci z wieloma alergiami pokarmowymi.
W tych warunkach preparaty oparte na aminokwasach są w stanie skutecznie wyleczyć objawy alergiczne i poprawić wzrost organizmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Roberto Berni Canani
- Numer telefonu: 0817462680
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z alergią na mleko krowie zdiagnozowaną przez pediatrę rodzinnego działającego we Włoszech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z alergią na mleko krowie
- wiek od 0 do 36 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 36 miesięcy
- zaburzenia eozynofilowe przewodu pokarmowego,
- zespół enterokolityczny wywołany białkiem pokarmowym,
- współistniejące przewlekłe choroby ogólnoustrojowe,
- wrodzone wady serca,
- czynna gruźlica,
- choroby autoimmunologiczne,
- niedobór odpornościowy,
- przewlekłe choroby zapalne jelit,
- nietolerancja glutenu,
- mukowiscydoza,
- choroby metaboliczne,
- Nietolerancja laktozy,
- złośliwość,
- przewlekłe choroby płuc,
- wady rozwojowe przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Alergia na mleko krowie
Osoby z pewną diagnozą alergii na mleko krowie na diecie wykluczającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z preparatami zastępczymi tolerującymi alergię na mleko krowie
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania i przez co najmniej 1 miesiąc po postawieniu diagnozy
|
Bezpieczeństwo i tolerancja formuł zastępczych
|
W chwili rozpoznania i przez co najmniej 1 miesiąc po postawieniu diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .