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Hypoallergénicité aux formules de substitution chez les enfants allergiques au lait de vache

19 mai 2014 mis à jour par: Roberto Berni Canani, Federico II University

DÉTERMINATION DE L'HYPOALLERGÉNICITÉ AUX FORMULES DE SUBSTITUTION CHEZ LES ENFANTS ALLERGIQUES AU LAIT DE VACHE

La prise en charge des enfants présentant une allergie confirmée au lait de vache repose sur l'évitement complet des protéines de lait de vache et laisse au médecin plusieurs options diététiques, dont aucune, compte tenu de la prévalence, du spectre et de la gravité potentielle de l'affection, ne peut être recommandée à tous les patients. En l'absence d'alternative au lait de vache, la prise en charge de l'allergie au lait de vache repose sur l'utilisation de formules sûres, abordables et nutritionnellement adéquates. Les préparations à base de protéines de lait de vache largement hydrolysées, qui sont considérées comme sûres pour la plupart des enfants allergiques au lait de vache, sont toujours susceptibles de contenir des peptides résiduels, et des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache. Ainsi, l'allergénicité spécifique d'un produit doit être abordée sur une base individuelle avant de recommander une formule comme substitut au lait de vache. Les préparations à base de soja peuvent aussi simultanément sensibiliser les enfants allergiques au lait de vache au soja. Les formules à base d'acides aminés ont été étudiées du point de vue de la sécurité et de l'efficacité nutritionnelle. Ces formules ont été proposées pour les sujets très sensibles aux protéines de lait de vache et qui ne peuvent être pris en charge par des formules fortement hydrolysées et pour les enfants souffrant d'allergies alimentaires multiples. Dans ces conditions, les formules à base d'acides aminés sont capables de guérir efficacement les symptômes allergiques et d'améliorer la croissance corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Roberto Berni Canani
          • Numéro de téléphone: 0817462680

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets allergiques au lait de vache diagnostiqués par un pédiatre de famille opérant en Italie

La description

Critère d'intégration:

  • sujets allergiques au lait de vache
  • âge entre 0 et 36 mois

Critère d'exclusion:

  • âgé de plus de 36 mois
  • troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal,
  • syndrome entérocolitique induit par les protéines alimentaires,
  • maladies systémiques chroniques concomitantes,
  • malformations cardiaques congénitales,
  • tuberculose active,
  • maladies auto-immunes,
  • immunodéficience,
  • les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin,
  • la maladie coeliaque,
  • fibrose kystique,
  • maladies métaboliques,
  • Intolérance au lactose,
  • malignité,
  • maladies pulmonaires chroniques,
  • malformations du tractus gastro-intestinal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Allergie au lait de vache
Sujets avec un diagnostic sûr d'allergie au lait de vache sous régime d'exclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets avec des préparations substitutives tolérantes aux allergies au lait de vache
Délai: Au moment du diagnostic et pendant au moins 1 mois après le diagnostic
Sécurité et tolérance des formules substitutives
Au moment du diagnostic et pendant au moins 1 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/14

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