Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоаллергенность замещающих смесей у детей с аллергией на коровье молоко

19 мая 2014 г. обновлено: Roberto Berni Canani, Federico II University

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ГИПОАЛЛЕРГЕННОСТИ К ЗАМЕСТИТЕЛЬНЫМ СМЕСАМ У ДЕТЕЙ С АЛЛЕРГИИ К КОРОВЬЕМУ МОЛОКУ

Ведение детей с подтвержденной аллергией на коровье молоко основано на полном исключении белков коровьего молока и оставляет врачу несколько вариантов диеты, ни один из которых, учитывая распространенность, спектр и потенциальную серьезность состояния, не может быть рекомендован всем пациентам. В отсутствие альтернативы коровьему молоку лечение аллергии на коровье молоко основано на использовании безопасных, доступных по цене и питательных смесей. Смеси с интенсивно гидролизованным белком коровьего молока, которые считаются безопасными для большинства детей с аллергией на коровье молоко, по-прежнему могут содержать остаточные пептиды, и у младенцев с аллергией на белок коровьего молока могут возникать реакции гиперчувствительности. Таким образом, аллергенность конкретного продукта должна рассматриваться в индивидуальном порядке, прежде чем рекомендовать смесь в качестве заменителя коровьего молока. Смесь на основе сои может также повышать чувствительность детей с аллергией на коровье молоко к сое. Формулы на основе аминокислот были изучены с точки зрения безопасности и питательной эффективности. Эти смеси были предложены для лиц с высокой чувствительностью к белкам коровьего молока, которые не могут быть решены с помощью интенсивно гидролизованных смесей, а также для детей с множественными пищевыми аллергиями. В этих условиях формулы на основе аминокислот способны эффективно лечить аллергические симптомы и улучшать рост организма.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • University of Naples Federico II
        • Контакт:
          • Roberto Berni Canani
          • Номер телефона: 0817462680

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с аллергией на коровье молоко, диагностированные семейным педиатром, работающим в Италии

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с аллергией на коровье молоко
  • возраст от 0 до 36 месяцев

Критерий исключения:

  • возраст более 36 месяцев
  • эозинофильные поражения желудочно-кишечного тракта,
  • энтероколитический синдром, индуцированный пищевыми белками,
  • сопутствующие хронические системные заболевания,
  • врожденные пороки сердца,
  • активный туберкулез,
  • аутоиммунные заболевания,
  • иммунодефицит,
  • хронические воспалительные заболевания кишечника,
  • целиакия,
  • муковисцидоз,
  • метаболические заболевания,
  • непереносимость лактозы,
  • злокачественность,
  • хронические заболевания легких,
  • пороки развития желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Аллергия на коровье молоко
Субъекты с верным диагнозом аллергии на коровье молоко на исключающей диете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с замещающими смесями, толерантными к аллергии на коровье молоко
Временное ограничение: При постановке диагноза и в течение как минимум 1 месяца после постановки диагноза
Безопасность и переносимость замещающих смесей
При постановке диагноза и в течение как минимум 1 месяца после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться