Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoallergenicitet over for substituerende formler hos børn med komælksallergi

19. maj 2014 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

BESTEMMELSE AF HYPOALLERGENICITET TIL ERSTATNINGSFORMLER HOS BØRN MED KOMÆLKSALLERGI

Behandlingen af ​​børn med bekræftet komælksallergi er baseret på fuldstændig undgåelse af komælksproteiner og efterlader lægen med adskillige kostmuligheder, hvoraf ingen, givet sygdommens udbredelse, spektrum og potentielle alvor, kan anbefales til alle patienter. I mangel af et alternativ til komælk er håndteringen af ​​komælksallergi baseret på brugen af ​​sikre, overkommelige og ernæringsmæssigt passende formuleringer. Ekstensivt hydrolyserede komælksproteinformler, som anses for at være sikre for de fleste børn med komælksallergi, er stadig tilbøjelige til at indeholde resterende peptider, og overfølsomhedsreaktioner kan forekomme hos spædbørn, der er allergiske over for komælksprotein. Derfor skal specifik produktallergenicitet behandles på individuel basis, før man anbefaler en formel som erstatning for komælk. Sojabaseret formel kan også samtidig sensibilisere børn med komælksallergi over for soja. Aminosyrebaserede formler er blevet undersøgt ud fra sikkerheds- og ernæringsmæssige effektivitetsperspektiver. Disse formuleringer er blevet foreslået til personer, der er meget følsomme over for komælksprotein, og som ikke kan håndteres ved hjælp af omfattende hydolyseret modermælkserstatning og til børn med flere fødevareallergier. Under disse forhold er aminosyrebaserede formler i stand til effektivt at helbrede allergiske symptomer og forbedre kropsvækst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med komælksallergi diagnosticeret af familiebørnlæge, der opererer i Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med komælksallergi
  • alder mellem 0 og 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alder mere end 36 måneder
  • eosinofile lidelser i mave-tarmkanalen,
  • madprotein-induceret enterocolitisk syndrom,
  • samtidige kroniske systemiske sygdomme,
  • medfødte hjertefejl,
  • aktiv tuberkulose,
  • autoimmune sygdomme,
  • immundefekt,
  • kroniske inflammatoriske tarmsygdomme,
  • cøliaki,
  • cystisk fibrose,
  • stofskiftesygdomme,
  • laktoseintolerance,
  • malignitet,
  • kroniske lungesygdomme,
  • misdannelser i mave-tarmkanalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Komælksallergi
Forsøgspersoner med en sikker diagnose af komælksallergi på udelukkelsesdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med komælksallergitolerante substitutionsformler
Tidsramme: Ved diagnose og i mindst 1 måned efter diagnosen
Sikkerhed og tolerabilitet af substituerende formler
Ved diagnose og i mindst 1 måned efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komælksallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner