Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoallergeniciteit voor vervangende formules bij kinderen met koemelkallergie

19 mei 2014 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, Federico II University

BEPALING VAN HYPOALLERGENITEIT VOOR VERVANGENDE FORMULES BIJ KINDEREN MET KOEMELKALLERGIE

De behandeling van kinderen met een bevestigde koemelkallergie is gebaseerd op het volledig vermijden van koemelkeiwitten en laat de arts verschillende dieetopties over, die gezien de prevalentie, het spectrum en de mogelijke ernst van de aandoening geen enkele aan alle patiënten kunnen worden aanbevolen. Bij gebrek aan een alternatief voor koemelk, is het beheer van koemelkallergie gebaseerd op het gebruik van veilige, betaalbare en qua voedingswaarde geschikte formules. Uitgebreid gehydrolyseerde koemelkeiwitformules, die als veilig worden beschouwd voor de meeste kinderen met koemelkallergie, kunnen nog steeds resterende peptiden bevatten, en overgevoeligheidsreacties kunnen optreden bij zuigelingen die allergisch zijn voor koemelkeiwit. Specifieke productallergeniciteit moet dus op individuele basis worden aangepakt voordat een formule wordt aanbevolen als vervanging voor koemelk. Op soja gebaseerde formules kunnen kinderen die allergisch zijn voor koemelk ook gevoelig maken voor soja. Formules op basis van aminozuren zijn bestudeerd vanuit het oogpunt van veiligheid en nutritionele werkzaamheid. Deze formules zijn voorgesteld voor proefpersonen die zeer gevoelig zijn voor koemelkeiwit en die niet kunnen worden behandeld met een uitgebreid gehydrolyseerde formule en voor kinderen met meerdere voedselallergieën. Onder deze omstandigheden kunnen op aminozuren gebaseerde formules allergische symptomen effectief genezen en de lichaamsgroei verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefoonnummer: 0817462680

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met koemelkallergie, gediagnosticeerd door een in Italië opererende kinderarts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met een koemelkallergie
  • leeftijd tussen 0 en 36 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 36 maanden
  • eosinofiele aandoeningen van het maagdarmkanaal,
  • door voedseleiwit geïnduceerd enterocolitisch syndroom,
  • bijkomende chronische systemische ziekten,
  • aangeboren hartafwijkingen,
  • actieve tuberculose,
  • auto-immuunziekten,
  • immunodeficiëntie,
  • chronische inflammatoire darmziekten,
  • coeliakie,
  • taaislijmziekte,
  • stofwisselingsziekten,
  • lactose intolerantie,
  • maligniteit,
  • chronische longziekten,
  • misvormingen van het maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Koemelkallergie
Onderwerpen met een zekere diagnose van koemelkallergie op uitsluitingsdieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met vervangende formules die koemelkallergie verdragen
Tijdsspanne: Bij diagnose en minimaal 1 maand na de diagnose
Veiligheid en verdraagbaarheid van vervangende formules
Bij diagnose en minimaal 1 maand na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

3
Abonneren