Ipoallergenicità alle formule sostitutive nei bambini con allergia al latte vaccino
19 maggio 2014 aggiornato da: Roberto Berni Canani, Federico II University
DETERMINAZIONE DELL'IPOALLERGENICITÀ ALLE FORMULE SOSTITUTIVE NEI BAMBINI CON ALLERGIA AL LATTE VACCINO
La gestione dei bambini con allergia confermata al latte vaccino si basa sulla completa eliminazione delle proteine del latte vaccino e lascia al medico diverse opzioni dietetiche, nessuna delle quali, data la prevalenza, lo spettro e la potenziale gravità della condizione, può essere raccomandata a tutti i pazienti.
In assenza di un'alternativa al latte vaccino, la gestione dell'allergia al latte vaccino si basa sull'uso di formule sicure, convenienti e adeguate dal punto di vista nutrizionale.
Le formule proteiche del latte vaccino ampiamente idrolizzate, che sono considerate sicure per la maggior parte dei bambini con allergia al latte vaccino, possono ancora contenere peptidi residui e possono verificarsi reazioni di ipersensibilità nei bambini allergici alle proteine del latte vaccino.
Pertanto, l'allergenicità specifica del prodotto deve essere affrontata su base individuale prima di raccomandare una formula in sostituzione del latte vaccino.
La formula a base di soia può anche sensibilizzare i bambini allergici al latte vaccino alla soia.
Le formule a base di aminoacidi sono state studiate dal punto di vista della sicurezza e dell'efficacia nutrizionale.
Queste formulazioni sono state proposte per soggetti altamente sensibili alle proteine del latte vaccino e che non possono essere gestiti utilizzando formulazioni ampiamente idolizzate e per bambini con allergie alimentari multiple.
In queste condizioni le formule a base di aminoacidi sono in grado di curare efficacemente i sintomi allergici e di migliorare la crescita corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- University of Naples Federico II
-
Contatto:
- Roberto Berni Canani
- Numero di telefono: 0817462680
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con allergia al latte vaccino diagnosticata dal pediatra di famiglia operante in Italia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti con allergia al latte vaccino
- età compresa tra 0 e 36 mesi
Criteri di esclusione:
- età superiore a 36 mesi
- disturbi eosinofili del tratto gastrointestinale,
- sindrome enterocolitica indotta da proteine alimentari,
- malattie sistemiche croniche concomitanti,
- difetti cardiaci congeniti,
- tubercolosi attiva,
- Malattie autoimmuni,
- immunodeficienza,
- malattie infiammatorie croniche intestinali,
- celiachia,
- fibrosi cistica,
- malattie metaboliche,
- intolleranza al lattosio,
- malignità,
- malattie polmonari croniche,
- malformazioni del tratto gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Allergia al latte di mucca
Soggetti con diagnosi certa di allergia al latte vaccino in regime di esclusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di soggetti con formule sostitutive allergiche al latte vaccino
Lasso di tempo: Alla diagnosi e per almeno 1 mese dopo la diagnosi
|
Sicurezza e tollerabilità delle formule sostitutive
|
Alla diagnosi e per almeno 1 mese dopo la diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allergia al latte di mucca
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUniversity of UtahReclutamentoNeoplasie ematologiche | Beta Lactam AllergyStati Uniti