Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoallergenisitet mot substituerende formler hos barn med kumelksallergi

19. mai 2014 oppdatert av: Roberto Berni Canani, Federico II University

BESTEMMELSE AV HYPOALLERGENISITET TIL ERSTATNINGSFORMLER HOS BARN MED KUMELKALLERGI

Behandlingen av barn med bekreftet kumelksallergi er basert på fullstendig unngåelse av kumelkproteiner og gir legen flere kostholdsalternativer, hvorav ingen, gitt utbredelsen, spekteret og potensiell alvorlighetsgrad av tilstanden, kan anbefales til alle pasienter. I mangel av et alternativ til kumelk, er håndteringen av kumelksallergi basert på bruk av trygge, rimelige og ernæringsmessige tilstrekkelige formler. Omfattende hydrolyserte kumelkproteinformler, som anses som trygge for de fleste barn med kumelksallergi, kan fortsatt inneholde rester av peptider, og overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå hos spedbarn som er allergiske mot kumelkprotein. Derfor må spesifikk produktallergenitet behandles på individuell basis før man anbefaler en formel som erstatning for kumelk. Soyabasert formel kan også samtidig sensibilisere kumelksallergibarn for soya. Aminosyrebaserte formler har blitt studert fra sikkerhets- og ernæringsmessige effektivitetsperspektiver. Disse formlene har blitt foreslått for personer som er svært følsomme for kumelkprotein og som ikke kan håndteres ved bruk av omfattende hydrolysert formel og for barn med flere matallergier. Under disse forholdene er aminosyrebaserte formler i stand til å effektivt kurere allergiske symptomer og forbedre kroppsveksten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kumelksallergi diagnostisert av barnelege som opererer i Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med kumelksallergi
  • alder mellom 0 og 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 36 måneder
  • eosinofile lidelser i mage-tarmkanalen,
  • matproteinindusert enterokolitisk syndrom,
  • samtidige kroniske systemiske sykdommer,
  • medfødte hjertefeil,
  • aktiv tuberkulose,
  • autoimmune sykdommer,
  • immunsvikt,
  • kroniske inflammatoriske tarmsykdommer,
  • cøliaki,
  • cystisk fibrose,
  • metabolske sykdommer,
  • laktoseintoleranse,
  • malignitet,
  • kroniske lungesykdommer,
  • misdannelser i mage-tarmkanalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kumelksallergi
Personer med sikker diagnose kumelksallergi på eksklusjonsdiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med kumelksallergitolerante erstatningsformler
Tidsramme: Ved diagnose og i minst 1 måned etter diagnose
Sikkerhet og tolerabilitet av substituerende formler
Ved diagnose og i minst 1 måned etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere