Hypoalergenicita na substituční přípravky u dětí s alergií na kravské mléko
19. května 2014 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University
STANOVENÍ HYPOALERGENITY NA NÁHRADNÍ PŘÍPRAVKY U DĚTÍ S ALERGII NA KRAVSKÉ MLÉKO
Léčba dětí s potvrzenou alergií na kravské mléko je založena na úplném vyhýbání se bílkovinám kravského mléka a ponechává lékaři několik dietních možností, z nichž žádnou nelze vzhledem k prevalenci, spektru a potenciální závažnosti stavu doporučit všem pacientům.
Při absenci alternativy ke kravskému mléku je léčba alergie na kravské mléko založena na používání bezpečných, cenově dostupných a nutričně adekvátních přípravků.
Extenzivně hydrolyzované přípravky s bílkovinami kravského mléka, které jsou považovány za bezpečné pro většinu dětí s alergií na kravské mléko, mohou stále obsahovat zbytkové peptidy a u kojenců alergických na bílkovinu kravského mléka se mohou objevit reakce z přecitlivělosti.
Před doporučením umělé výživy jako náhrady kravského mléka je tedy nutné individuálně řešit alergenicitu konkrétního produktu.
Výživa na bázi sóji může také senzibilizovat děti alergické na kravské mléko na sóju.
Přípravky na bázi aminokyselin byly studovány z hlediska bezpečnosti a nutriční účinnosti.
Tyto přípravky byly navrženy pro subjekty vysoce citlivé na bílkovinu kravského mléka, které nelze zvládnout pomocí extenzivně hydrolyzované výživy, a pro děti s vícenásobnými potravinovými alergiemi.
Za těchto podmínek jsou přípravky na bázi aminokyselin schopny účinně léčit alergické příznaky a zlepšovat tělesný růst.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Roberto Berni Canani
- Telefonní číslo: 0817462680
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s alergií na kravské mléko diagnostikovanou rodinným pediatrem působícím v Itálii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s alergií na kravské mléko
- věk od 0 do 36 měsíců
Kritéria vyloučení:
- věk více než 36 měsíců
- eozinofilní poruchy gastrointestinálního traktu,
- enterokolický syndrom indukovaný potravinovými proteiny,
- doprovodná chronická systémová onemocnění,
- vrozené srdeční vady,
- aktivní tuberkulóza,
- autoimunitní onemocnění,
- imunodeficience,
- chronická zánětlivá onemocnění střev,
- celiakie,
- cystická fibróza,
- metabolická onemocnění,
- laktózová intolerance,
- malignita,
- chronická plicní onemocnění,
- malformace gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alergie na kravské mléko
Subjekty s jistou diagnózou alergie na kravské mléko na vylučovací dietě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů se substitučními přípravky snášejícími alergii na kravské mléko
Časové okno: Při diagnóze a minimálně 1 měsíc po diagnóze
|
Bezpečnost a snášenlivost substitučních přípravků
|
Při diagnóze a minimálně 1 měsíc po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .