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牛奶过敏儿童对代用品的低过敏性

2014年5月19日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

确定对牛奶过敏的儿童代用品的低过敏性

对确诊的牛奶过敏儿童的管理是基于完全避免牛奶蛋白,并给医生留下了几种饮食选择,考虑到疾病的流行、范围和潜在的严重性,没有一种可以推荐给所有患者。 在没有牛奶替代品的情况下,牛奶过敏的管理基于使用安全、负担得起且营养充足的配方奶粉。 广泛水解的牛奶蛋白配方,被认为对大多数牛奶过敏的儿童是安全的,但仍然容易含有残留肽,对牛奶蛋白过敏的婴儿可能会出现超敏反应。 因此,在推荐配方奶粉作为牛奶的替代品之前,必须根据个人情况解决特定产品的过敏原性问题。 大豆配方奶粉还可能同时使牛奶过敏儿童对大豆敏感。 已从安全性和营养功效的角度对基于氨基酸的配方进行了研究。 这些配方奶粉已被提议用于对牛奶蛋白高度敏感且无法使用深度水解配方奶粉控制的受试者以及对多种食物过敏的儿童。 在这些情况下,基于氨基酸的配方能够有效治愈过敏症状并促进身体发育。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • University of Naples Federico II
        • 接触:
          • Roberto Berni Canani
          • 电话号码:0817462680

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在意大利工作的家庭儿科医生诊断出对牛奶过敏的受试者

描述

纳入标准:

  • 对牛奶过敏的受试者
  • 年龄介于 0 至 36 个月之间

排除标准:

  • 年龄超过 36 个月
  • 胃肠道嗜酸性粒细胞紊乱,
  • 食物蛋白诱发的小肠结肠炎综合征,
  • 伴随的慢性全身性疾病,
  • 先天性心脏缺陷,
  • 活动性肺结核,
  • 自身免疫性疾病,
  • 免疫缺陷,
  • 慢性炎症性肠病,
  • 乳糜泻,
  • 囊性纤维化,
  • 代谢性疾病,
  • 乳糖不耐症,
  • 恶性肿瘤,
  • 慢性肺部疾病,
  • 胃肠道畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
牛奶过敏
排除饮食明确诊断为牛奶过敏的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用牛奶过敏耐受代用品的受试者人数
大体时间:诊断时和诊断后至少 1 个月
替代配方的安全性和耐受性
诊断时和诊断后至少 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年11月1日

研究完成 (预期的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月19日

首次发布 (估计)

2014年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月19日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05/14

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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