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Hypoallergenität gegenüber Ersatznahrungen bei Kindern mit Kuhmilchallergie

19. Mai 2014 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, Federico II University

BESTIMMUNG DER HYPOALLERGENITÄT GEGEN ERSATZFORMELN BEI KINDERN MIT KUHMILCHALLERGIE

Die Behandlung von Kindern mit bestätigter Kuhmilchallergie basiert auf der vollständigen Vermeidung von Kuhmilchproteinen und stellt dem Arzt mehrere Ernährungsoptionen zur Verfügung, von denen jedoch angesichts der Prävalenz, des Spektrums und der potenziellen Schwere der Erkrankung keine für alle Patienten empfohlen werden kann. Da es keine Alternative zu Kuhmilch gibt, basiert die Behandlung einer Kuhmilchallergie auf der Verwendung sicherer, erschwinglicher und ernährungsphysiologisch angemessener Formeln. Formeln mit stark hydrolysiertem Kuhmilchprotein, die für die meisten Kinder mit Kuhmilchallergie als sicher gelten, können immer noch Restpeptide enthalten, und bei Säuglingen, die gegen Kuhmilchprotein allergisch sind, können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Daher muss die spezifische Allergenität des Produkts individuell berücksichtigt werden, bevor eine Säuglingsnahrung als Ersatz für Kuhmilch empfohlen wird. Eine auf Soja basierende Säuglingsnahrung kann bei Kindern mit einer Kuhmilchallergie auch gleichzeitig eine Sensibilisierung gegenüber Soja hervorrufen. Formeln auf Aminosäurebasis wurden unter dem Gesichtspunkt der Sicherheit und ernährungsphysiologischen Wirksamkeit untersucht. Diese Formeln wurden für Personen vorgeschlagen, die sehr empfindlich auf Kuhmilchprotein reagieren und die mit stark hydrolysierter Formel nicht behandelt werden können, sowie für Kinder mit mehreren Nahrungsmittelallergien. Bei diesen Erkrankungen sind Formeln auf Aminosäurebasis in der Lage, allergische Symptome wirksam zu heilen und das Körperwachstum zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefonnummer: 0817462680

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit einer Kuhmilchallergie, die von einem in Italien tätigen Familienkinderarzt diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Kuhmilchallergie
  • Alter zwischen 0 und 36 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Alter mehr als 36 Monate
  • eosinophile Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts,
  • Nahrungsmittelprotein-induziertes enterokolitisches Syndrom,
  • begleitende chronische Systemerkrankungen,
  • angeborene Herzfehler,
  • aktive Tuberkulose,
  • Autoimmunerkrankungen,
  • Immunschwäche,
  • chronisch entzündliche Darmerkrankungen,
  • Zöliakie,
  • Mukoviszidose,
  • Stoffwechselerkrankungen,
  • Laktoseintoleranz,
  • Malignität,
  • chronische Lungenerkrankungen,
  • Fehlbildungen des Magen-Darm-Traktes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kuhmilchallergie
Probanden mit einer sicheren Diagnose einer Kuhmilchallergie bei Ausschlussdiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit kuhmilchallergietoleranten Ersatznahrungen
Zeitfenster: Bei der Diagnose und für mindestens 1 Monat nach der Diagnose
Sicherheit und Verträglichkeit von Ersatzformeln
Bei der Diagnose und für mindestens 1 Monat nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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