궤양성 대장염 감시에서의 열화상 (Thermo)
궤양성 대장염 환자의 임상, 검사실 및 열화상 소견의 연관성에 관한 원형 연구
연구 개요
상세 설명
가설: 광범위한 궤양성 대장염 조사관이 있는 환자의 병리학적 열화상 징후를 문서화하면 궤양성 대장염 환자의 Mayo 내시경 하위 점수(ESS), CRP 및 칼프로텍틴과 같은 표준 염증 마커와 상관관계가 있는 병리학적 열화상 기준을 입증할 것입니다.
목표: 이 연구의 목적은 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자의 복부 열화상 이미지를 기록하고, 이러한 이미지에 대한 해석적 열화상 기준을 만들고, 이를 건강한 지원자의 복부 적외선(IR) 이미지와 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 기준을 치료 시작 및 종료 시 UC 환자의 CRP 및 칼프로텍틴과 같은 염증의 표준 마커와 연관시키려고 합니다.
재료 및 방법: 이 작업의 목적을 위해 광범위한 궤양성 대장염 환자 36명과 건강한 개인 30명을 대상으로 열화상 이미징을 시행하고 대변 검사에서 칼프로텍틴 검사와 혈액 검사에서 CRP 검사를 받습니다. 또한 UC 환자는 대장내시경 평가를 받게 됩니다.
예상되는 과학적 기여: 이 논문의 결과는 궤양성 대장염 활동을 추적하기 위한 기존 도구에 추가적인 기여를 하여 질병 활동을 평가하는 표준 방법에 대한 보완적인 방법으로서 열화상 측정의 잠재력을 입증할 것입니다. 이 방법에 대한 진단 기준을 설정하는 것은 현재의 임상 실습에 좋은 추가가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 두브라바 대학 병원에 입원한 활동성 궤양성 대장염 환자 중에서 모집될 것입니다.
모집된 궤양성 대장염 환자의 성별 및 BMI와 일치하는 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 활동성 광범위 궤양성 대장염의 내시경적 진단
- 대변 칼프로텍틴 > 150mcg/g
- CRP > 5mg/L
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 전체 대장내시경 검사를 수행할 수 없음
- 현저한 복부 합병증
- 복부 수술 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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궤양성 대장염 환자
활동성 궤양성 대장염 환자 30명을 대상으로 열화상 촬영과 대장내시경 검사를 실시합니다.
그들의 대변은 대변 칼프로텍틴에 대해, 혈액에서는 CRP 및 기타 실험실 측정에 대해 테스트됩니다.
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환자 복부 표면의 열화상 영상
결장의 내시경 검사
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건강한 자원봉사자
궤양성 대장염 환자와 성별 및 BMI가 일치하는 30명의 건강한 개인이 체온 검사를 받고 분변 칼프로텍틴에 대한 대변 검사와 CRP에 대한 혈액 검사를 받게 됩니다.
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환자 복부 표면의 열화상 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 궤양성 대장염 환자의 복부 표면 온도 변화
기간: 6개월
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환자는 6개월 동안 질병 상태에 따라 메살라민, 코르티코스테로이드 또는 생물학적 요법으로 치료받게 됩니다.
등록 시 및 치료 6개월 후에 열화상 카메라로 기록된 복부 온도(섭씨로 측정된 최대, 최소 및 평균 온도)를 획득합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양성 대장염 환자와 건강한 지원자 사이의 복부 표면 온도의 상관관계.
기간: 기준선 및 6개월 후
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활동성 궤양성 대장염 환자와 건강한 대조군 사이, 그리고 관해 상태의 궤양성 대장염 환자와 건강한 대조군 사이에서 섭씨로 표현된 복부 표면 온도(최대, 최소 및 평균)의 비교.
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기준선 및 6개월 후
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궤양성 대장염에서 염증의 임상 지표와 복부 표면 온도 값의 상관관계.
기간: 기준선 및 6개월 후
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섭씨로 표현된 최대, 최소 및 평균 복부 표면 온도는 질병 활동 지수(Mayo 점수)와 상관관계가 있습니다.
이 지수는 대변 빈도(심각도에 따라 0-3점), 직장 출혈(심각도에 따라 0-3점), 내시경 검사에서 점막 모양(심각도에 따라 0-3점) 및 질병 활성도에 대한 의사의 평가(0점)를 평가합니다. 심각도에 따라 -3점).
모든 점수는 0에서 12점 범위의 점수를 생성하기 위한 총 합계를 구성합니다(활동 없음에서 가장 심각한 활동까지).
모든 상관 관계는 치료 6개월 전후에 수행됩니다.
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기준선 및 6개월 후
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궤양성 대장염에서 염증의 분변 표지자와 복부 표면 온도 값의 상관관계.
기간: 기준선 및 6개월 후
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섭씨로 표현된 최대, 최소 및 평균 복부 표면 온도는 분변 칼프로텍틴(μg/g) 수준과 상관관계가 있습니다.
모든 상관 관계는 치료 6개월 전후에 수행됩니다.
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기준선 및 6개월 후
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궤양성 대장염에서 염증의 혈청 마커와 복부 표면 온도 값의 상관관계.
기간: 기준선 및 6개월 후
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섭씨로 표현된 최대, 최소 및 평균 복부 표면 온도는 혈청 C - 반응성 단백질(mg/L) 수준과 상관관계가 있습니다.
모든 상관 관계는 치료 6개월 전후에 수행됩니다.
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기준선 및 6개월 후
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궤양성 대장염에서 염증의 내시경 표지자와 복부 표면 온도 값의 상관관계.
기간: 기준선 및 6개월 후
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섭씨로 표현된 최대, 최소 및 평균 복부 표면 온도는 척도 0 - 3에서 Mayo 내시경 하위 점수로 표현된 내시경 매개변수와 상관관계가 있습니다. [0 - 정상 또는 비활성 질환; 1 - 경미한 질병(홍반, 감소된 혈관 패턴, 경미한 파쇄성); 2 - 중등도 질환(현격한 홍반, 혈관 패턴 결여, 파쇄성, 미란); 3 - 중증 질환(자발 출혈, 궤양)]. 모든 상관 관계는 치료 6개월 전후에 수행됩니다. |
기준선 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marko Banić, MD, PhD, University Hospital Dubrava
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banić M, et al. Thermography in patients with inflammatory bowel disease and colorectal cancer: evidence and review of the method. Periodicum biologorum 113(4): 439-444, 2011.
- Božin, Tonći, et al.
- Banić, Marko, et al.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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