溃疡性结肠炎监测中的热成像 (Thermo)
溃疡性结肠炎患者临床、实验室和热成像结果之间关联的原型研究
研究概览
详细说明
假设：记录广泛性溃疡性结肠炎患者的病理热成像征象研究人员将证明病理热成像标准与溃疡性结肠炎患者的梅奥内窥镜亚评分 (ESS)、CRP 和钙卫蛋白等标准炎症标志物相关。
目的：本研究的目的是记录活动性溃疡性结肠炎 (UC) 患者的腹部热成像图像，为这些图像创建解释热成像标准，并将它们与健康志愿者的腹部红外 (IR) 图像进行比较。 此外，研究人员打算将这些标准与 UC 患者在治疗开始和结束时的标准炎症标志物（例如 CRP 和钙卫蛋白）相关联。
材料和方法：为了这项工作的目的，将对 36 名患有广泛 UC 的患者和 30 名健康人进行热成像成像，测试他们的粪便中的钙卫蛋白和他们的血液中的 CRP。 此外，UC 患者将接受结肠镜检查评估。
预期的科学贡献：本文的结果将对现有工具做出额外贡献，以追踪溃疡性结肠炎活动，从而证明热成像作为评估疾病活动标准方法的补充方法的潜力。 为这种方法建立诊断标准将是对目前临床实践的一个很好的补充。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- University Hospital Dubrava
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人群将从杜布拉瓦大学医院住院的活动性溃疡性结肠炎患者中招募。
健康个体将性别和 BMI 与招募的溃疡性结肠炎患者相匹配。
描述
纳入标准：
- 活动性广泛性溃疡性结肠炎的内镜诊断
- 粪便钙卫蛋白 > 150 mcg/g
- C反应蛋白 > 5 毫克/升
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法进行全结肠镜检查
- 明显的腹部并发症
- 先前的腹部手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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溃疡性结肠炎患者
将对 30 名活动性溃疡性结肠炎患者进行热成像和结肠镜检查。
他们的粪便将检测粪便钙卫蛋白，血液检测 CRP 和其他实验室指标。
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患者腹部表面的热成像
结肠内窥镜检查
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健康志愿者
将对 30 名与溃疡性结肠炎患者匹配性别和 BMI 的健康个体进行热成像，并测试粪便中的粪便钙卫蛋白和血液中的 CRP。
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患者腹部表面的热成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡性结肠炎患者 6 个月时腹部表面温度的变化
大体时间：六个月
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患者将在 6 个月内根据疾病状态接受美沙拉明、皮质类固醇或生物疗法治疗。
将在入组时和治疗 6 个月后获取由热像仪记录的腹部温度（以摄氏度为单位测量的最高、最低和平均温度）。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡性结肠炎患者和健康志愿者腹部表面温度的相关性。
大体时间：基线和 6 个月后
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比较活动性溃疡性结肠炎患者和健康对照者以及处于缓解期的溃疡性结肠炎患者和健康对照者之间以摄氏度表示的腹部表面温度（最高、最低和平均）。
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基线和 6 个月后
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腹部表面温度值与溃疡性结肠炎炎症临床标志物的相关性。
大体时间：基线和 6 个月后
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以摄氏度表示的最高、最低和平均腹部表面温度将与疾病活动指数（梅奥评分）相关联。
该指数评估大便频率（0-3 分，根据严重程度）、直肠出血（0-3 分，根据严重程度）、内窥镜检查时的粘膜外观（0-3 分，根据严重程度）和医生对疾病活动度的评分（0 -3 分，根据严重程度）。
所有的分数构成一个总和，产生一个从 0 到 12 分的分数（没有活动，到最严重的活动）。
所有相关性将在治疗 6 个月之前和之后进行。
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基线和 6 个月后
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腹部表面温度值与溃疡性结肠炎粪便炎症标志物的相关性。
大体时间：基线和 6 个月后
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以摄氏度表示的最大、最小和平均腹部表面温度将与粪便钙卫蛋白 (µg/g) 水平相关。
所有相关性将在治疗 6 个月之前和之后进行。
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基线和 6 个月后
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腹部表面温度值与溃疡性结肠炎炎症血清标志物的相关性。
大体时间：基线和 6 个月后
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以摄氏度表示的最大、最小和平均腹部表面温度将与血清 C-反应蛋白 (mg/L) 水平相关。
所有相关性将在治疗 6 个月之前和之后进行。
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基线和 6 个月后
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腹部表面温度值与溃疡性结肠炎炎症内窥镜标志物的相关性。
大体时间：基线和 6 个月后
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以摄氏度表示的最大、最小和平均腹部表面温度将与内窥镜参数相关，内窥镜参数表示为 Mayo 内窥镜子评分，评分范围为 0 - 3。 [0 - 正常或非活动性疾病； 1 - 轻度疾病（红斑、血管模式减少、轻度脆性）； 2 - 中度疾病（明显的红斑、无血管结构、脆性、糜烂）； 3 - 严重疾病（自发性出血，溃疡）]。 所有相关性将在治疗 6 个月之前和之后进行。 |
基线和 6 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Marko Banić, MD, PhD、University Hospital Dubrava
出版物和有用的链接
一般刊物
- Banić M, et al. Thermography in patients with inflammatory bowel disease and colorectal cancer: evidence and review of the method. Periodicum biologorum 113(4): 439-444, 2011.
- Božin, Tonći, et al.
- Banić, Marko, et al.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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