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Effect on Iron Levels by the Inclusion of Native Potato in the Diet of Children From 2 to 5 Years, ICBF Beneficiaries. Nariño. Colombia. Cluster Randomized Controlled Trial

2014년 6월 6일 업데이트: Universidad Nacional de Colombia

Effect on Iron Levels by the Inclusion of Native Potato in the Diet of Children From 2 to 5 Years, ICBF Beneficiaries in the Municipalities of Carlosama, Cumbal, Guachucal, Túquerres y Pasto. Nariño. Colombia. Cluster Randomized Controlled Trial

Nutritional deficiencies can lead to a number of health problems in children. In Latin America and the Caribbean countries, are registered so much problems of insufficient ingestion of food as of imbalances in the composition of the diet. These latter are expressed in the absence of micronutrients (iron, iodine, zinc, vitamin A), becoming a major health burden in developing countries. Being the globally's leading risk factor for disease and death, with hundreds of millions of pregnant women and young children particularly affected.

Justification: In Nariño, Colombia higher levels of malnutrition are presented with respect to country, just as micronutrient deficiency in children 1 to 4 years is higher than the national average. Most of these households are poor families with restrictions on access to food sources of these micronutrients, which is reported in a consumption of fruits, vegetables, milk products and meat, less than the national average. In this place is developing a project that aims to improve potato in higher yield, nutrition and resistance, for contribute to increase food security of native communities.

Objective: Evaluate the effect on iron levels generated by the inclusion of native potato in the diet of children aged 2-5 years in institutional beneficiaries modality ICBF, in the municipalities of Carlosama, Guachucal, Tuquerres, Cumbal and Pasto. Nariño. Colombia

Methods:

Design: A cluster randomized controlled trial. Open label Setting: 6 clusters, municipalities of Carlosama, Guachucal, Tuquerres, Cumbal and Pasto (two towns), which will be randomly assigned to 2 groups: the treatment group that receives native potato, and the control group that receives traditional potato, that will be include in the usual Institution meal Participants: children from 2 to 5 years, beneficiaries of programs in institutional modality of ICBF, in the municipalities of Carlosama, Guachucal, Tuquerres, Cumbal and Pasto.

Main outcome measures: serum ferritin and transferrin levels

The study was conducted in the form of institutional programs ICBF, in the municipalities of Carlosama, Guachucal, Túquerres, Cumbal and Pasto. Colombia. One hypothesis to a queue based on the changes that occur over time after surgery in the mean values (μ) of serum ferritin in the treatment group compared with the control group. A sample size of 212 children were calculated. The study has been presented and approved by the Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the National University of Colombia and the Institutional Review Board of the participating institution. All parents of participating children must sign a written form to accept the voluntary participation of their child in the study.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

6 clusters, municipalities of Carlosama, Guachucal, Tuquerres, Cumbal and Pasto (two towns), which will be randomly assigned to 2 groups: the treatment group that receives native potato, and the control group that receives traditional potato, that will be include in the usual Institution meal

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nariño
      • Pasto, Nariño, 콜롬비아
        • Centros de Desarrollo Infantil Institucional

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • children from 2 to 5 years, beneficiaries of programs in institutional modality of ICBF, in the municipalities of Carlosama, Guachucal, Tuquerres, Cumbal and Pasto

Exclusion Criteria:

  • Children who met inclusion criteria but are not allowed to participate, refuse systematically to the test or don't go regularly to the institution

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상적인 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
serum ferritin leves
기간: 11 Weeks
11 Weeks
Serum transferrin levels
기간: 11 weeks
11 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Haemoglobin
기간: 11 Weeks
11 Weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weight
기간: 11 weeks
11 weeks
Height
기간: 11 Weeks
Changes in Height over the time
11 Weeks
food intake
기간: 11 Weeks
Changes in food intake in the period
11 Weeks
supplement of micronutrient
기간: 11 Weeks
11 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 74282013

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