- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02175836
부정맥 예측 시도 (APRET)
2016년 1월 27일 업데이트: PETROS ARSENOS, University of Athens
심부전 환자의 부정맥 예측 시도 및 위험 계층화 - 아테네.
허혈성 및 확장성 심근병증 환자는 부정맥 돌연사 위험이 높아집니다.
본 연구의 목적은 급성 심장사 예측에서 Modern Non-Invasive Indices와 Programmed Ventricular Stimulation의 성능을 추정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 심장사(SCD)는 심부전이 있는 관상 동맥 질환 및 확장성 심근병증 환자의 생존을 위협합니다.
효율적인 SCD 위험 계층화 마커를 발견하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구에서 심부전 환자는 심근 기질의 지표(QRS, 단편화된 QRS, 후기 전위, LVEF), 재분극 상태의 지표(QT 지속 시간, 보정된 QT 속도, QT 분산, QT/RR, T 파형 진폭 가변성, T파 교대, QT 가변성 지수), 자율신경계 기능의 지표 [심박수 변동성, 심박수 난류, 감속 용량(DC), DC 분수 부호, 박동 DC, 심장의 비선형 지수 속도 역학], 지속되지 않는 심실 빈맥 및 심실 수축기외 활동 및 외래 모니터링 중에 관찰되는 심박수의 일주기 특성.
또한 프로그래밍된 심실 자극이 사용됩니다.
향후 지표 연구 및 개발을 위해 고해상도 30분 ECG 기록이 수행됩니다.
모든 부정맥 위험 계층화기가 분석되고 심장 돌연사 예측 및 전체 사망률에 대한 성능이 후속 조치에 따라 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- First Department of Cardiology, Medical School, National & Kapodistrian University of Athens
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연락하다:
- Petros Arsenos, MD, PhD
- 전화번호: 00306974338896
- 이메일: arspetr@otenet.gr
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수석 연구원:
- Petros Arsenos, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동율동을 유지하는 심근경색 및 확장성 심근병증을 동반한 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 심근 경색증
- 확장성 심근병증
- 동리듬
제외 기준:
- 생존에 심각한 영향을 미치는 악성 질환
- 자율신경계 기능에 영향을 미치는 상태/질병
- 백치
- 대주
- 정신 질환
- 탐닉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCD 양성 대 SCD 음성 그룹
추적 조사 동안 심장 돌연사 대리 끝점을 경험한 전체 심부전 환자 하위 그룹 대 심장 돌연사 대리 끝점에서 자유로운 환자 하위 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 돌연사 대리: 1. 임상적 심실 빈맥, 2. ICD의 적절한 활성화, 3. 확인된 심장 돌연사
기간: 2007-2019년(12년)
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2007-2019년(12년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 사망률
기간: 2007-2019년(12년)
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2007-2019년(12년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petros Arsenos, MD, PhD, First Department of Cardiology, Medical School, National & Kapodistrian University of Athens, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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