섬유 건강 혜택
2017년 9월 26일 업데이트: Warren Bishop
어린이의 식이 섬유 보충제의 건강상의 이점 및 내성
연구자들은 섬유질 보충이 위약에 비해 어린이 건강 지표(복통 및 변비에 대한 불만 감소, 낮은 체질량 지수)에서 측정 가능한 차이를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 어린이에게 4개월 동안 섬유질 또는 위약을 보충할 것을 제안합니다.
5세에서 12세 사이의 초등학생은 무작위로 섬유질 보충 막대와 저섬유 스낵바(위약)를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-12세 미만의 어린이
제외 기준:
- 스낵바 성분에 대한 알레르기/과민증의 병력(예: 체강 질병)
- Hisrchsprungs 질병의 병력, 장 또는 결장에 대한 복부 수술
- 섬유질 막대를 입으로 가져갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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실험적: 섬유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 빈도의 변화
기간: 4개월
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주간 배변 빈도는 각 그룹에서 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.
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4개월
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대변 일관성의 변화
기간: 4개월
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대변 일관성(브리스톨 척도 사용)은 각 그룹에서 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 4개월
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각 그룹에서 기준선과 연구 종료 사이에 체중을 측정하고 비교합니다.
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4개월
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삶의 질 점수의 변화
기간: 4개월
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소아 삶의 질 조사(PedsQL) 점수는 각 그룹에서 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201202731
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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