Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy pro zdraví vlákniny

26. září 2017 aktualizováno: Warren Bishop

Zdravotní přínosy a tolerance doplňků stravy s vlákninou u dětí

Výzkumníci předpokládají, že suplementace vlákniny poskytne měřitelné rozdíly v ukazatelích zdraví dětí (méně stížností na bolesti břicha a zácpu, nižší index tělesné hmotnosti) ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie navrhuje suplementovat dětem vlákninu nebo placebo po dobu čtyř měsíců. Děti na základní škole ve věku 5–12 let budou náhodně rozděleny do skupin, které budou dostávat tyčinky doplněné vlákninou oproti tyčinkám s nízkým obsahem vlákniny (placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti ve věku 5-12 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie/nesnášenlivosti složek svačinových tyčinek (např. celiakie)
  • Hisrchsprungsova choroba v anamnéze, operace břicha na střevě nebo tlustém střevě
  • Nelze vzít vláknitou tyčinku ústy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo (tyčinka s nízkým obsahem vlákniny)
Experimentální: Vlákno
Doplněk stravy: Vlákno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence stolice
Časové okno: 4 měsíce
Týdenní frekvence stolice bude porovnána mezi výchozí hodnotou a koncem studie v každé skupině
4 měsíce
Změna konzistence stolice
Časové okno: 4 měsíce
Konzistence stolice (pomocí Bristolovy škály) bude porovnána mezi výchozí hodnotou a koncem studie v každé skupině
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
V každé skupině bude změřena hmotnost a porovnána mezi výchozí hodnotou a koncem studie
4 měsíce
Změna skóre kvality života
Časové okno: 4 měsíce
Skóre Pediatric Quality of Life Survey (PedsQL) bude porovnáno mezi výchozím stavem a koncem studie v každé skupině
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Warren Bishop

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201202731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit