纤维健康益处
2017年9月26日 更新者：Warren Bishop
儿童膳食纤维补充剂的健康益处和耐受性
研究人员假设，与安慰剂相比，纤维补充剂将在儿童健康指数（腹痛和便秘的抱怨减少，体重指数降低）方面提供可测量的差异。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究建议为儿童补充纤维或安慰剂四个月。
5-12 岁的小学儿童将被随机分配接受纤维补充棒和低纤维零食棒（安慰剂）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-12岁的儿童
排除标准：
- 对小吃店成分过敏/不耐受的历史（例如 乳糜泻）
- 先天性巨结肠病史、肠或结肠腹部手术史
- 不能用嘴吃纤维棒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
|
|
实验性的：纤维
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大便频率的变化
大体时间：4个月
|
将在每组的基线和研究结束之间比较每周排便频率
|
4个月
|
|
粪便稠度的变化
大体时间：4个月
|
大便稠度（使用布里斯托尔量表）将在每组的基线和研究结束之间进行比较
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：4个月
|
将在每组的基线和研究结束之间测量和比较体重
|
4个月
|
|
生活质量评分的变化
大体时间：4个月
|
儿科生活质量调查 (PedsQL) 分数将在每组的基线和研究结束之间进行比较
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201202731
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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纤维的临床试验
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma招聘中