- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02194660
취약 골절 연락 서비스 프로젝트
목표: NTUH(National Taiwan University Hospital) 및 BB(Beihu Branch)에 FLS 서비스를 구축합니다.
방법: 2014년 1월부터 NTUH(National Taiwan University Hospital) 의료 시스템에서 13개의 '골절 모범 사례 캡처 표준'에 따라 두 개의 관련 골절 연락 서비스(FLS)가 구현되었습니다. 주요 병원(MH) 프로그램에 등록된 환자는 1) 새로운 고관절 골절 2) 새로 확인된 방사선 척추 골절 또는 3) 입원 환자 및 외래 환자의 임상 척추 골절입니다. Beihu branch (BB) 프로그램은 외래 환자 중 후자의 두 유형의 환자만 등록했습니다. 전체 연구 기간 동안 두 개의 프로그램에서 600명의 골절 환자를 등록할 계획이었습니다. 각 환자는 기준선에서 평가되고 최소 1년 동안 4개월마다 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: AFGTS(Asia Fracture Gap Taiwan Study)에 따르면 취약 골절 환자 중 1/4만이 골밀도(BMD) 검사를 받았고 1/3은 골다공증 치료를 받았습니다. 간병 공백을 개선하기 위해 2차 취약성 골절 예방 서비스가 필요합니다.
. 목표: NTUH(National Taiwan University Hospital) 및 BB(Beihu Branch)에 FLS 서비스를 구축합니다.
방법: FLS는 13개의 'Capture the Fracture Best Practice Standards'에 따라 설계되었습니다. NTUH(National Taiwan University Hospital) 기관 검토 위원회는 2014년 1월에 이 연구를 승인했습니다. 환자는 주 병원(MH) 서비스에 등록할 자격이 있었습니다.
- 정형외과 병동의 새로운 고관절 골절
- 노인 병동의 계획 필름에서 새로 확인된 방사선 척추 골절 또는
- 외래 진료소의 임상 척추 골절.
BB의 외래 환자 클리닉에 있는 환자는 이유에 관계없이 (1) 임상 척추 골절 또는 (2) 흉추 또는 요추의 모든 계획 필름의 일상적인 주간 검토에 의해 새로 확인된 무증상 방사선 척추 골절이 있는 경우 등록할 수 있습니다. .기대 수명이 2년 미만이거나 의사소통 또는 인지 문제에 대한 연구 평가를 완료할 수 없는 경우 서비스에서 제외되었습니다.
골다공증 관련 평가, 치료, 식이요법, 약물, 운동, 낙상 예방에 대한 상담은 주로 케어 매니저가 제공했습니다. 환자에게 집에서 약을 복용하거나 정기적인 약 주사를 위해 클리닉으로 돌아가도록 상기시키는 시스템이 설정됩니다. 후속 평가에는 교육 지침 준수, 투약, 낙상 및 골절 발생률이 포함되었습니다. 전체 연구 기간 동안 600명의 골절 환자를 등록할 계획이었습니다. 각 환자는 기준선에서 평가되며 4개월마다 2년 동안 지속됩니다.
예상 결과:
국내 FLS 모델 및 데이터베이스 구축 2014년 11월 타이베이에서 열린 IOF 제5차 아시아 태평양 지역 회의에서 예비 결과 발표.
참여하는 의사와 케어 매니저는 골다공증 환자를 관리하는 새로운 기술을 배우게 됩니다.
IOF 골절 캡처 캠페인에 대한 모범 사례 인정 신청
예비 결과:
우리는 371명의 적격 환자를 FLS 서비스에 등록했습니다. NTUH 프로그램에서 참가자의 90% 이상이 BMD 테스트를 8주 이내에 완료했습니다. 또한 국민건강보험 급여 대상자의 약 90%가 골다공증 치료제(AOM)를 처방받았다.
2014년 국립 대만 대학 병원(NTUH)과 BeiHu 분원(BB)은 국제 골다공증 재단의 '골절 포착' 캠페인에서 각각 금메달과 은메달 공인 모범 사례 프로그램을 수상했습니다.
우리의 예비 결과는 스페인 마드리드에서 열린 대만 골다공증 협회 연례 과학 회의와 대만 타이베이에서 열린 IOF 제5차 아시아 태평양 지역 회의, 이탈리아 밀라노에서 열린 골다공증, 골관절염 및 근골격계 질환에 관한 세계 회의에서 발표되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: (본 병원)
- 연령 >=50세 및
- 정형외과 병동의 새로운 고관절 골절
- 노인 병동의 계획 필름에서 새로 확인된 방사선 척추 골절
- 외래 임상 척추 골절 포함 기준(베이후 분원, 외래 환자만)
- 연령 >=50세 및
- 계획 필름에서 새로 확인된 방사선 척추 골절
- 임상 척추 골절
제외 기준:
- 골절은 외상이나 암으로 고통받습니다.
- 비정형 골절
- 기대 수명이 2년 미만이거나 의사소통 또는 인지 문제를 평가할 수 없음
- 다른 약물 임상시험 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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M-본병원
본 병원에 등록된 환자
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B- 베이후 지점
베이후 지점에 등록된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 8주 이내의 골밀도 검사
기간: 8주
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Capture the Fracture 캠페인은 13가지 모범 사례 표준을 제공합니다.
위에서 언급한 지수는 골절 후 많은 골다공증 관련 관리에 대한 제한 요소입니다.
우리는 이것을 주요 결과로 사용하기로 결정했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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