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脆性骨折联络服务项目

2024年5月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

目的:在国立台湾大学医院 (NTUH) 及其北湖分院 (BB) 建立 FLS 服务。

方法:自 2014 年 1 月起,台湾大学附属医院 (NTUH) 医疗保健系统实施了两项遵循 13 项“捕捉骨折最佳实践标准”的相关骨折联络服务 (FLS)。 主要医院 (MH) 计划招募了以下患者:1) 新的髋部骨折 2) 新发现的放射影像学椎体骨折或 3) 住院患者和门诊患者的临床椎体骨折。 北湖分院(BB)项目只招收了后两类门诊患者。 在整个研究期间,两个项目计划招募 600 名骨折患者。 每位患者将在基线时接受评估,并且每 4 个月评估一次,持续至少一年。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

背景:亚洲骨折差距台湾研究(AFGTS)显示,在脆性骨折患者中,只有 1/4 接受了骨密度(BMD)测试,其中 1/3 接受了骨质疏松症治疗。 需要二级脆性骨折预防服务来改善护理差距

.目的:在国立台湾大学医院 (NTUH) 及其北湖分院 (BB) 建立 FLS 服务。

方法:FLS 的设计遵循 13 项“捕捉骨折最佳实践标准”。 国立台湾大学医院 (NTUH) 机构审查委员会于 2014 年 1 月批准了该研究。 如果患者符合以下条件,则有资格参加主要医院 (MH) 服务

  1. 骨科病房新发髋骨骨折
  2. 在老年病房或
  3. 门诊临床椎体骨折。

BB 门诊诊所的患者如果患有 (1) 临床椎体骨折或 (2) 新发现的无症状放射学椎体骨折,每周例行检查胸椎或腰椎的每个计划片,无论其原因如何.如果他们的预期寿命短于 2 年或无法完成沟通或认知问题的研究评估,他们将被排除在服务之外。

与骨质疏松症相关的评估、治疗、饮食咨询、药物治疗、运动、跌倒预防主要由护理经理提供。 建立系统提醒患者在家服药或返回诊所定期注射药物。 后续评估包括遵守教育指导、药物治疗、跌倒和骨折发生率。 在整个研究期间,我们计划招募 600 名骨折患者。 每名患者将在基线时接受评估,每 4 个月评估一次,持续两年。

预期结果:

建立国内 FLS 模型和数据库 11 月在台北举行的 2014 年 IOF 第五届亚太地区会议上公布初步结果。

参与的医生和护理经理将学习管理骨质疏松症患者的新技能。

申请 IOF 捕获骨折运动的最佳实践认可

初步结果:

我们已将 371 名符合条件的患者纳入 FLS 服务。 在 NTUH 计划中,超过 90% 的参与者在 8 周内完成了 BMD 测试。 此外,约 90% 的符合国民健康保险报销条件的参与者都服用了抗骨质疏松症药物 (AOM)。

2014 年,台大医院 (NTUH) 及其北湖分院 (BB) 分别获得国际骨质疏松基金会“捕捉骨折”活动金奖和银奖认可的最佳实践项目。

我们的初步结果已在西班牙马德里举行的台湾骨质疏松症协会年度科学会议、台湾台北举行的 IOF 第五届亚太地区会议以及意大利米兰举行的骨质疏松症、骨关节炎和肌肉骨骼疾病世界大会上公布。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

新脆性骨折

描述

纳入标准:(主要医院)

  • 年龄 >=50 岁并且
  • 骨科病房新发髋骨骨折
  • 从老年病房的平面胶片中新发现的放射照相椎骨骨折
  • 门诊临床椎体骨折纳入标准(北湖分院,仅限门诊)
  • 年龄 >=50 岁并且
  • 从计划胶片中新发现的射线照相椎骨骨折
  • 临床椎体骨折

排除标准:

  • 骨折是由外伤或癌症引起的
  • 非典型骨折
  • 预期寿命少于 2 年或无法评估沟通或认知问题
  • 其他药物临床试验中的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
M- 主医院
在主要医院登记的患者
B-北湖支行
北湖分院入组患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学后 8 周内进行骨密度测试
大体时间:8周
捕捉骨折运动提供了 13 个最佳实践标准。 上述指标是许多骨折后骨质疏松症相关管理的限制因素。 我们决定将此作为主要结果
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月28日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月17日

首次发布 (估计的)

2014年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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