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Projeto de Serviço de Ligação para Fraturas de Fragilidade

10 de março de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Objetivos: estabelecer os serviços FLS no National Taiwan University Hospital (NTUH) e sua filial em Beihu (BB).

Método: A partir de janeiro de 2014, dois serviços de ligação de fratura relacionados (FLSs) seguindo os 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' foram implementados no sistema de saúde do National Taiwan University Hospital (NTUH). O principal programa do hospital (MH) inscreveu pacientes com 1) nova fratura de quadril 2) fraturas vertebrais radiográficas recentemente identificadas ou 3) fraturas vertebrais clínicas de pacientes internados e ambulatoriais. O programa da filial de Beihu (BB) inscreveu apenas os dois últimos tipos de pacientes ambulatoriais. Durante todo o período do estudo, dois programas planejavam inscrever 600 pacientes com fraturas. Cada paciente seria avaliado no início do estudo e a cada 4 meses por pelo menos um ano.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: O Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) mostrou que entre os que sofrem fraturas por fragilidade, apenas 1/4 deles foram submetidos a testes de densidade mineral óssea (BMD) e 1/3 deles receberam tratamentos para osteoporose. Serviços de prevenção de fraturas secundárias por fragilidade são necessários para melhorar as lacunas de atendimento

. Objetivos: estabelecer os serviços FLS no National Taiwan University Hospital (NTUH) e sua filial em Beihu (BB).

Método: O FLS foi projetado seguindo os 13 'Padrões de Melhores Práticas para Capturar Fraturas'. O conselho de revisão institucional do National Taiwan University Hospital (NTUH) aprovou o estudo em janeiro de 2014. Os pacientes eram elegíveis para serem inscritos no serviço principal do hospital (HM) se tivessem

  1. nova fratura de quadril na enfermaria ortopédica
  2. fraturas vertebrais radiográficas recentemente identificadas de filmes planos em enfermaria geriátrica ou
  3. fraturas vertebrais clínicas em ambulatório.

Os pacientes em ambulatórios de BB eram elegíveis para inclusão se tivessem (1) fraturas vertebrais clínicas ou (2) fraturas vertebrais radiológicas assintomáticas recentemente identificadas por uma revisão semanal de rotina de cada filme plano da coluna torácica ou lombar, independentemente do motivo .Eram excluídos do serviço aqueles que tivessem expectativa de vida inferior a 2 anos ou não fossem capazes de completar as avaliações do estudo por problemas de comunicação ou cognitivos.

Avaliações relacionadas à osteoporose, tratamentos, consultas sobre dieta, medicamentos, exercícios e prevenção de quedas foram dados principalmente pelos gerentes de atendimento. Um sistema é criado para lembrar os pacientes de tomar seus medicamentos em casa ou retornar à clínica para injeções regulares de medicamentos. As avaliações de acompanhamento incluíram a adesão às instruções de educação, medicamentos, incidência de quedas e fraturas. Durante todo o período do estudo, planejamos inscrever 600 pacientes com fratura. Cada paciente seria avaliado no início do estudo e a cada 4 meses duraria dois anos.

Resultados esperados:

Estabelecer o modelo FLS doméstico e o banco de dados Publicar os resultados preliminares do 5º Encontro Regional Ásia-Pacífico da IOF de 2014 em Taipei em novembro.

Os médicos e gerentes de cuidados participantes aprenderão novas habilidades no tratamento de pacientes com osteoporose.

Solicitação de Reconhecimento de Melhores Práticas para a Campanha de Captura da Fratura da IOF

Resultados preliminares:

Inscrevemos 371 pacientes elegíveis nos serviços FLS. Do programa NTUH, os testes de BMD foram concluídos em 8 semanas para mais de 90% dos participantes. Além disso, medicamentos anti-osteoporose (AOMs) foram prescritos para cerca de 90% dos participantes elegíveis para reembolso do Seguro Nacional de Saúde.

Em 2014, o National Taiwan University Hospital (NTUH) e sua BeiHu Branch (BB) foram premiados com a medalha de ouro e a medalha de prata com os programas de melhores práticas credenciados da campanha 'Capture the Fracture' da International Osteoporosis Foundation, respectivamente.

Nossos resultados preliminares foram apresentados na reunião científica anual da Associação de Osteoporose de Taiwan, em Madri, Espanha, e no 5º Encontro Regional da Ásia-Pacífico da IOF, em Taipei, Taiwan, e no Congresso Mundial de Osteoporose, Osteoartrite e Doenças Musculoesqueléticas, em Milão, Itália.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

nova fratura por fragilidade

Descrição

Critérios de inclusão: (Hospital principal)

  • idade >=50 anos e
  • nova fratura de quadril na enfermaria ortopédica
  • fraturas vertebrais radiográficas recém-identificadas de filmes planos em enfermaria geriátrica
  • fraturas vertebrais clínicas em ambulatório Critérios de inclusão (ramo Beihu, somente pacientes ambulatoriais)
  • idade >=50 anos e
  • fraturas vertebrais radiográficas recentemente identificadas de filmes planos
  • fraturas vertebrais clínicas

Critério de exclusão:

  • fratura é sofrer de trauma ou câncer
  • fraturas atípicas
  • Expectativa de vida inferior a 2 anos ou não pode ser avaliada por problemas de comunicação ou cognitivos
  • paciente em outros ensaios clínicos de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
M- hospital principal
Paciente inscrito no hospital principal
Filial B- Beihu
Pacientes cadastrados na agência Beihu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de densidade mineral óssea dentro de 8 semanas após as inscrições
Prazo: 8 semanas
Capture a campanha de fratura fornece 13 padrões de melhores práticas. O índice acima mencionado é o fator limitante para muitos tratamentos relacionados à osteoporose após a fratura. Decidimos usar isso como o resultado primário
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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