Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fragiliteit Fracture Liaison Service Project

10 maart 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Doelstellingen: de FLS-diensten opzetten in het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de Beihu Branch (BB).

Methode: Vanaf januari 2014 werden twee gerelateerde fractuurverbindingsdiensten (FLS's) volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem van het National Taiwan University Hospital (NTUH). In het hoofdziekenhuis (MH) programma werden patiënten opgenomen met 1) nieuwe heupfracturen 2) nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen of 3) klinische wervelfracturen van zowel intramurale als poliklinische patiënten. Het Beihu Branch (BB) -programma schreef alleen de laatste twee typen patiënten van poliklinische patiënten in. Gedurende de hele studieperiode waren twee programma's van plan om 600 fractuurpatiënten in te schrijven. Elke patiënt zou worden beoordeeld bij aanvang en elke 4 maanden gedurende ten minste één jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) toonde aan dat van de patiënten met fragiliteitsfracturen slechts 1/4 van hen botmineraaldichtheidstests (BMD) onderging en 1/3 van hen behandelingen voor osteoporose ondergingen. Secundaire fragiliteitsfractuurpreventiediensten zijn nodig om de zorglacunes te verbeteren

. Doelstellingen: de FLS-diensten opzetten in het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de Beihu Branch (BB).

Methode: De FLS is ontworpen volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards'. De institutionele beoordelingsraad van het National Taiwan University Hospital (NTUH) keurde de studie in januari 2014 goed. Patiënten kwamen in aanmerking om te worden ingeschreven in de dienst van het hoofdziekenhuis (MH) als ze dat hadden

  1. nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
  2. nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling of
  3. klinische wervelfracturen in poliklinieken.

Patiënten in poliklinieken van BB kwamen in aanmerking om te worden ingeschreven als ze (1) klinische wervelfracturen hadden of (2) nieuw geïdentificeerde asymtomatische radiologische wervelfracturen door een wekelijkse routinecontrole van elke planfilm van de thoracale of lumbale wervelkolom, ongeacht de reden ervoor. .Ze werden uitgesloten van de dienst als ze een levensverwachting hadden die korter was dan 2 jaar of niet in staat waren om studiebeoordelingen af ​​te ronden vanwege communicatieve of cognitieve problemen.

Osteoporose-gerelateerde beoordelingen, behandelingen, consulten over voeding, medicijnen, lichaamsbeweging, valpreventie werden voornamelijk gegeven door zorgmanagers. Er is een systeem opgezet om patiënten eraan te herinneren hun medicijnen thuis in te nemen of terug te keren naar de kliniek voor regelmatige injecties van medicijnen. Follow-upbeoordelingen omvatten naleving van onderwijsinstructies, medicijnen, vallen en breuken. Gedurende de hele studieperiode waren we van plan om 600 fractuurpatiënten in te schrijven. Elke patiënt zou bij aanvang worden beoordeeld en elke 4 maanden duurt twee jaar.

Verwachte resultaten:

Binnenlands FLS-model en database opzetten Publiceer voorlopige resultaten op de IOF 5th Regionals Asia Pacific Meeting 2014 in Taipei in november.

Deelnemende artsen en zorgmanagers leren nieuwe vaardigheden in het omgaan met osteoporosepatiënten.

Aanvraag voor Best Practice Erkenning voor de IOF Capture the Fracture Campagne

Voorlopige resultaten:

We hebben 371 in aanmerking komende patiënten ingeschreven voor FLS-diensten. Van het NTUH-programma werden BMD-testen binnen 8 weken voltooid voor meer dan 90% van de deelnemers. Ook werden anti-osteoporosemedicatie (AOM's) voorgeschreven aan ongeveer 90% van de deelnemers die in aanmerking kwamen voor vergoeding door de zorgverzekering.

In 2014 ontvingen het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de BeiHu Branch (BB) respectievelijk de gouden medaille en de zilveren medaille geaccrediteerde best practice-programma's van de 'Capture the Fracture'-campagne van de International Osteoporosis Foundation.

Onze voorlopige resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de Taiwanese Osteoporosis Association, in Madrid, Spanje, en de IOF 5th Regionals Asia Pacific Meeting in Taipei, Taiwan, en het Wereldcongres over osteoporose, artrose en musculoskeletale aandoeningen, in Milaan, Italië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

nieuwe fragiliteitsfractuur

Beschrijving

Opnamecriteria: (Hoofdziekenhuis)

  • leeftijd >=50 jaar en
  • nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
  • nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling
  • klinische wervelfracturen in poliklinieken Inclusiecriteria (vestiging Beihu, alleen poliklinisch)
  • leeftijd >=50 jaar en
  • nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms
  • klinische wervelfracturen

Uitsluitingscriteria:

  • fractuur is lijden aan trauma of kanker
  • atypische fracturen
  • Levensverwachting minder dan 2 jaar of kan niet worden beoordeeld op communicatieve of cognitieve problemen
  • patiënt in andere klinische geneesmiddelenonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
M- hoofdziekenhuis
Patiënt ingeschreven in het hoofdziekenhuis
B- Beihu-filiaal
Patiënten ingeschreven in de Beihu-vestiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheidstest binnen 8 weken na inschrijving
Tijdsspanne: 8 weken
Capture the fracture-campagne biedt 13 best practice-normen. De bovengenoemde index is de beperkende factor voor veel osteoporose-gerelateerde behandelingen na een fractuur. We hebben besloten om dit als primaire uitkomst te gebruiken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren