- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194660
Fragiliteit Fracture Liaison Service Project
Doelstellingen: de FLS-diensten opzetten in het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de Beihu Branch (BB).
Methode: Vanaf januari 2014 werden twee gerelateerde fractuurverbindingsdiensten (FLS's) volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem van het National Taiwan University Hospital (NTUH). In het hoofdziekenhuis (MH) programma werden patiënten opgenomen met 1) nieuwe heupfracturen 2) nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen of 3) klinische wervelfracturen van zowel intramurale als poliklinische patiënten. Het Beihu Branch (BB) -programma schreef alleen de laatste twee typen patiënten van poliklinische patiënten in. Gedurende de hele studieperiode waren twee programma's van plan om 600 fractuurpatiënten in te schrijven. Elke patiënt zou worden beoordeeld bij aanvang en elke 4 maanden gedurende ten minste één jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) toonde aan dat van de patiënten met fragiliteitsfracturen slechts 1/4 van hen botmineraaldichtheidstests (BMD) onderging en 1/3 van hen behandelingen voor osteoporose ondergingen. Secundaire fragiliteitsfractuurpreventiediensten zijn nodig om de zorglacunes te verbeteren
. Doelstellingen: de FLS-diensten opzetten in het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de Beihu Branch (BB).
Methode: De FLS is ontworpen volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards'. De institutionele beoordelingsraad van het National Taiwan University Hospital (NTUH) keurde de studie in januari 2014 goed. Patiënten kwamen in aanmerking om te worden ingeschreven in de dienst van het hoofdziekenhuis (MH) als ze dat hadden
- nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
- nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling of
- klinische wervelfracturen in poliklinieken.
Patiënten in poliklinieken van BB kwamen in aanmerking om te worden ingeschreven als ze (1) klinische wervelfracturen hadden of (2) nieuw geïdentificeerde asymtomatische radiologische wervelfracturen door een wekelijkse routinecontrole van elke planfilm van de thoracale of lumbale wervelkolom, ongeacht de reden ervoor. .Ze werden uitgesloten van de dienst als ze een levensverwachting hadden die korter was dan 2 jaar of niet in staat waren om studiebeoordelingen af te ronden vanwege communicatieve of cognitieve problemen.
Osteoporose-gerelateerde beoordelingen, behandelingen, consulten over voeding, medicijnen, lichaamsbeweging, valpreventie werden voornamelijk gegeven door zorgmanagers. Er is een systeem opgezet om patiënten eraan te herinneren hun medicijnen thuis in te nemen of terug te keren naar de kliniek voor regelmatige injecties van medicijnen. Follow-upbeoordelingen omvatten naleving van onderwijsinstructies, medicijnen, vallen en breuken. Gedurende de hele studieperiode waren we van plan om 600 fractuurpatiënten in te schrijven. Elke patiënt zou bij aanvang worden beoordeeld en elke 4 maanden duurt twee jaar.
Verwachte resultaten:
Binnenlands FLS-model en database opzetten Publiceer voorlopige resultaten op de IOF 5th Regionals Asia Pacific Meeting 2014 in Taipei in november.
Deelnemende artsen en zorgmanagers leren nieuwe vaardigheden in het omgaan met osteoporosepatiënten.
Aanvraag voor Best Practice Erkenning voor de IOF Capture the Fracture Campagne
Voorlopige resultaten:
We hebben 371 in aanmerking komende patiënten ingeschreven voor FLS-diensten. Van het NTUH-programma werden BMD-testen binnen 8 weken voltooid voor meer dan 90% van de deelnemers. Ook werden anti-osteoporosemedicatie (AOM's) voorgeschreven aan ongeveer 90% van de deelnemers die in aanmerking kwamen voor vergoeding door de zorgverzekering.
In 2014 ontvingen het National Taiwan University Hospital (NTUH) en de BeiHu Branch (BB) respectievelijk de gouden medaille en de zilveren medaille geaccrediteerde best practice-programma's van de 'Capture the Fracture'-campagne van de International Osteoporosis Foundation.
Onze voorlopige resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de Taiwanese Osteoporosis Association, in Madrid, Spanje, en de IOF 5th Regionals Asia Pacific Meeting in Taipei, Taiwan, en het Wereldcongres over osteoporose, artrose en musculoskeletale aandoeningen, in Milaan, Italië.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: (Hoofdziekenhuis)
- leeftijd >=50 jaar en
- nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
- nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling
- klinische wervelfracturen in poliklinieken Inclusiecriteria (vestiging Beihu, alleen poliklinisch)
- leeftijd >=50 jaar en
- nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms
- klinische wervelfracturen
Uitsluitingscriteria:
- fractuur is lijden aan trauma of kanker
- atypische fracturen
- Levensverwachting minder dan 2 jaar of kan niet worden beoordeeld op communicatieve of cognitieve problemen
- patiënt in andere klinische geneesmiddelenonderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
M- hoofdziekenhuis
Patiënt ingeschreven in het hoofdziekenhuis
|
B- Beihu-filiaal
Patiënten ingeschreven in de Beihu-vestiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Botmineraaldichtheidstest binnen 8 weken na inschrijving
Tijdsspanne: 8 weken
|
Capture the fracture-campagne biedt 13 best practice-normen.
De bovengenoemde index is de beperkende factor voor veel osteoporose-gerelateerde behandelingen na een fractuur.
We hebben besloten om dit als primaire uitkomst te gebruiken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201311048RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .