Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fragility Fracture Liaison Service Project

2021. március 10. frissítette: National Taiwan University Hospital

Célok: FLS szolgáltatások létrehozása a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban (NTUH) és annak Beihu Branch-ben (BB).

Módszer: 2014. januártól a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház (NTUH) egészségügyi rendszerében a 13 „Capture the Fracture Best Practice Standards”-t követően két kapcsolódó töréskapcsolati szolgáltatást (FLS) vezettek be. A főkórházi (MH) programba 1) új csípőtáji töréssel, 2) újonnan azonosított radiográfiás csigolyatöréssel vagy 3) klinikai csigolyatöréssel rendelkező betegeket vontak be mind fekvő-, mind járóbeteg-betegekből. A Beihu-i ág (BB) programba csak a két későbbi betegtípust vonták be a járóbetegek közül. A teljes vizsgálati időszak alatt két programban 600 töréses beteg felvételét tervezték. Minden beteget kiinduláskor, majd 4 havonta legalább egy éven keresztül értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) kimutatta, hogy a törékeny törésekben szenvedők közül csak 1/4-üknél végeztek csontsűrűség-tesztet (BMD), és 1/3-uk részesült csontritkulás miatti kezelésben. Az ellátási hiányosságok javítása érdekében másodlagos törékenységi törésmegelőzési szolgáltatásokra van szükség

. Célok: FLS szolgáltatások létrehozása a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban (NTUH) és annak Beihu Branch-ben (BB).

Módszer: Az FLS-t a 13 „Capture the Fracture Best Practice Standards” szerint tervezték. A Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház (NTUH) intézményi felülvizsgálati bizottsága 2014 januárjában hagyta jóvá a tanulmányt. A betegek jogosultak voltak beiratkozni a főkórházi (MH) szolgálatba, ha igen

  1. új csípőtörés az ortopédiai osztályon
  2. tervfilmekből újonnan azonosított radiográfiás csigolyatörések a geriátriai osztályon ill
  3. klinikai csigolyatörések a járóbeteg-szakrendeléseken.

A BB járóbeteg-klinikáiban lévő betegek felvételére akkor volt jogosult, ha (1) klinikai csigolyatörésük vagy (2) újonnan azonosított tünetmentes radiológiai csigolyatörésük volt a mellkasi vagy ágyéki gerinc minden tervfilmjének heti rendszeres áttekintésével, függetlenül annak okától. .Kizárták őket a szolgáltatásból, ha várható élettartamuk rövidebb volt 2 évnél, vagy nem tudták befejezni a kommunikációs vagy kognitív problémák miatti vizsgálati értékeléseket.

A csontritkulással kapcsolatos felméréseket, kezeléseket, diétával, gyógyszerekkel, testmozgással, esésmegelőzéssel kapcsolatos tanácsadást elsősorban gondozási vezetők végezték. Beállítottak egy rendszert, amely emlékezteti a betegeket arra, hogy otthon vegyék be a gyógyszereiket, vagy térjenek vissza a klinikára a rendszeres gyógyszerinjekció érdekében. A nyomon követési értékelések magukban foglalták az oktatási utasítások betartását, a gyógyszereket, az esések és törések előfordulását. A teljes vizsgálati időszak alatt 600 töréses beteg felvételét terveztük. Minden beteget kiinduláskor értékelnek, és 4 havonta két évig tartanak.

Várható eredmények:

Hazai FLS-modell és adatbázis létrehozása Tegye közzé az előzetes eredményeket a 2014-es IOF 5. Regionals Asia Pacific Meeting-en Tajpejben novemberben.

A résztvevő orvosok és gondozási vezetők új készségeket sajátítanak el a csontritkulásos betegek kezelésében.

Pályázat a legjobb gyakorlat elismerésére az IOF Capture the Fracture kampányához

Előzetes eredmények:

371 jogosult beteget vettünk fel az FLS-szolgáltatásokba. Az NTUH programból a résztvevők több mint 90%-ánál 8 héten belül elvégezték a BMD-teszteket. Ezenkívül az Országos Egészségbiztosítási költségtérítésre jogosult résztvevők körülbelül 90%-ának oszteoporózis elleni gyógyszert (AOM) írtak fel.

2014-ben a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház (NTUH) és a BeiHu Branch (BB) elnyerte a Nemzetközi Osteoporosis Alapítvány „Capture the Fracture” kampányának aranyérmet, illetve ezüstéremmel akkreditált legjobb gyakorlati programjait.

Előzetes eredményeinket a Tajvani Osteoporosis Szövetség éves tudományos ülésén mutatták be Madridban, Spanyolországban, valamint az IOF 5. Regionals Asia Pacific Találkozóján Tajpejben, valamint a Csontritkulás, Osteoarthritis és Mozgásszervi betegségek Világkongresszusán, Milánóban, Olaszországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

új törékenységi törés

Leírás

Bevételi kritériumok: (főkórház)

  • életkor >=50 év és
  • új csípőtörés az ortopédiai osztályon
  • újonnan azonosított radiográfiás csigolyatörések tervfilmekből a geriátriai osztályon
  • klinikai csigolyatörések járóbeteg szakrendelésen Bevételi kritériumok (Beihu ág, csak járóbetegek)
  • életkor >=50 év és
  • tervfilmekből újonnan azonosított radiográfiai csigolyatörések
  • klinikai csigolyatörések

Kizárási kritériumok:

  • a törést trauma vagy rák okozza
  • atipikus törések
  • A várható élettartam kevesebb, mint 2 év, vagy nem értékelhető kommunikációs vagy kognitív problémák szempontjából
  • beteg más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
M- főkórház
A beteg a főkórházba került
B- Beihu ág
A Beihu fiókba beíratott betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség teszt a beiratkozást követő 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
Rögzítse a törési kampányt, adjon meg 13 legjobb gyakorlati szabványt. A fent említett index a korlátozó tényező számos csontritkulással kapcsolatos törés utáni kezelésben. Úgy döntöttünk, hogy ezt használjuk elsődleges eredményként
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel