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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02196571
구조화된 에어로빅 및 저항 운동과 임신성 당뇨병
2016년 7월 16일 업데이트: Iva Sklempe Kokic, Association for Functional Rehabilitation, Recreation and Applied Kinesiology Impulse
구조화된 에어로빅 및 저항 운동이 임신성 당뇨병의 경과 및 결과에 미치는 영향
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 처음으로 나타나는 다양한 정도의 내당능 장애로 정의됩니다.
GDM 치료의 주요 목표는 혈당 조절을 최적화하고 임신 결과를 개선하는 것입니다.
또한 치료의 일환으로 적당한 강도로 운동을 계속하거나 시작하는 것이 좋습니다.
그러나 신체 활동이 GDM에 미치는 영향에 대한 이용 가능한 데이터는 적은 수의 시험을 기반으로 합니다.
시험의 목적은 GDM의 과정과 결과에 대한 에어로빅 및 저항 운동으로 구성된 구조화된 프로그램의 적용이 가능한 건강 관련 효과에 대한 새로운 과학적 증거를 조사하고 추가하는 것입니다.
연구의 주요 목표는 제안된 운동 프로그램이 혈당 조절, 임신 중 합병증 비율, 분만, 분만, 분만 직후 및 신생아의 건강 상태에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
주요 가설은 혈당 조절, GDM 과정, 분만 중 합병증 및 출생 결과의 매개변수가 구조화된 운동 프로그램 참여와 직접적이고 유의미한 상관관계가 있다는 것입니다.
연구는 실험적으로 설계된 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
참가자는 합병증이 없는 20세에서 40세 사이의 GDM 진단을 받은 임산부입니다.
실험 그룹의 여성은 50분 동안 일주일에 두 번 운동 프로그램에 포함됩니다.
교육 세션은 진단 직후 시작되며 임신이 끝날 때까지 수행됩니다.
훈련 프로토콜은 국제 지침을 따를 것입니다(ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011).
대조군의 여성은 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병의 확립된 진단,
- 20세에서 40세 사이의 나이,
- 그렇지 않으면 건강한 임신
제외 기준:
- 임상시험 등록 전에 도입된 경구 혈당강하제 및/또는 인슐린 요법을 통한 약리학적 치료,
- 기존 동반 질환 및
- 운동 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 생활습관의 변화
실험군 여성들은 주 2회 50분의 구조화된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 참가자들은 GDM 진단 직후 훈련 세션을 시작하여 임신이 끝날 때까지 또는 금기 사항이 발생할 때까지 운동을 하게 됩니다.
프로그램은 유산소 운동(20분), 저항 운동(20분), plevic floor, 스트레칭 및 이완 운동(10분)으로 구성됩니다.
대조군의 여성은 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신, 분만 및 분만 중 합병증이 있는 임산부 수
기간: 노동까지
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혈당 수치, 인슐린 및 경구 혈당 강하제 필요, 제왕절개 및 기타 수술적 분만 방법 필요, 임신, 분만 및 분만 중 기타 부작용
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노동까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거대 유아의 수
기간: 배달
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배달
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임신 중 체중 증가
기간: 모집 후 및 임신 중(30주, 33주 및 36주)
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캘리퍼스로 측정한 체질량 및 체지방률
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모집 후 및 임신 중(30주, 33주 및 36주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요통
기간: 모집 후 및 임신 중(30주 및 36주)
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시각적 아날로그 척도 Roland-Morris 요통 및 장애 설문지 골반 거들 설문지
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모집 후 및 임신 중(30주 및 36주)
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임신 중 신체 활동
기간: 모집 후 및 임신 30주차, 36주차
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임신 신체 활동 설문지
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모집 후 및 임신 30주차, 36주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신성 당뇨병에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한