Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowane ćwiczenia aerobowe i oporowe oraz cukrzyca ciążowa

Wpływ ustrukturyzowanych ćwiczeń aerobowych i oporowych na przebieg i wyniki cukrzycy ciążowej

Cukrzyca ciężarnych (GDM) jest definiowana jako upośledzona tolerancja glukozy różnego stopnia, objawiająca się po raz pierwszy w czasie ciąży. Głównym celem leczenia GDM jest optymalizacja kontroli glikemii i poprawa wyników ciąży. Również w ramach leczenia zaleca się kontynuację lub rozpoczęcie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Jednak dostępne dane dotyczące wpływu aktywności fizycznej na GDM opierają się na niewielkiej liczbie badań. Celem badania jest zbadanie i dodanie nowych dowodów naukowych na możliwy wpływ zdrowotny stosowania ustrukturyzowanego programu składającego się z ćwiczeń aerobowych i oporowych na przebieg i wyniki GDM. Podstawowym celem badań jest określenie wpływu proponowanego programu ćwiczeń na kontrolę glikemii, częstość powikłań podczas ciąży, porodu, porodu, bezpośrednio po porodzie oraz stan zdrowia noworodka. Główną hipotezą jest to, że parametry kontroli glikemii, przebieg cukrzycy ciążowej, powikłania podczas porodu oraz przebieg porodu bezpośrednio i istotnie korelują z uczestnictwem w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń. Badania będą prowadzone jako eksperymentalnie zaprojektowane randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnikami będą kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową, w wieku od 20 do 40 lat, bez chorób współistniejących. Kobiety z grupy eksperymentalnej będą objęte programem ćwiczeń dwa razy w tygodniu po 50 minut. Treningi rozpoczną się zaraz po postawieniu diagnozy i będą prowadzone do końca ciąży. Protokół szkolenia będzie zgodny z międzynarodowymi wytycznymi (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę medyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ustalone rozpoznanie cukrzycy ciążowej,
  • wiek od 20 do 40 lat,
  • poza tym zdrowa ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie farmakologiczne doustnymi lekami hipoglikemizującymi i/lub insulinoterapię wprowadzone przed włączeniem do badania,
  • istniejące choroby współistniejące i
  • przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i zmiana stylu życia
Kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną objęte ustrukturyzowanym programem ćwiczeń dwa razy w tygodniu po 50 minut. Zawodniczki rozpoczną treningi zaraz po zdiagnozowaniu u nich cukrzycy ciążowej i będą ćwiczyć do końca ciąży lub wystąpienia przeciwwskazań. Program będzie się składał z ćwiczeń aerobowych (20 minut), ćwiczeń oporowych (20 minut), ćwiczeń mięśni dna miednicy, rozciągania i relaksacji (10 minut). Kobiety z grupy kontrolnej będą objęte standardową opieką przedporodową.
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka przedporodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ciężarnych z powikłaniami podczas ciąży, porodu i porodu
Ramy czasowe: aż do pracy
Poziom glukozy we krwi, zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące, konieczność cięcia cesarskiego i innych metod porodu operacyjnego, inne zdarzenia niepożądane podczas ciąży, porodu i porodu
aż do pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba noworodków makrosomicznych
Ramy czasowe: dostawa
dostawa
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Po rekrutacji i podczas ciąży (30, 33 i 36 tydzień)
Masa ciała i procent tłuszczu mierzone suwmiarką
Po rekrutacji i podczas ciąży (30, 33 i 36 tydzień)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: po rekrutacji iw czasie ciąży (30 i 36 tydzień)
Wizualna skala analogowa Kwestionariusz Roland-Morris dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności Kwestionariusz obręczy miednicy
po rekrutacji iw czasie ciąży (30 i 36 tydzień)
Aktywność fizyczna w ciąży
Ramy czasowe: Po rekrutacji oraz w 30 i 36 tygodniu ciąży
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży
Po rekrutacji oraz w 30 i 36 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Impuls001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Badania kliniczne na Ustrukturyzowane ćwiczenie

3
Subskrybuj