Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerde aërobe en weerstandstraining en zwangerschapsdiabetes

De impact van gestructureerde aerobe en weerstandsoefeningen op het verloop en de uitkomst van zwangerschapsdiabetes mellitus

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wordt gedefinieerd als een verminderde glucosetolerantie van verschillende gradaties die voor het eerst tot uiting komt tijdens de zwangerschap. Het primaire doel van de behandeling van GDM is het optimaliseren van de glykemische controle en het verbeteren van de zwangerschapsuitkomsten. Ook wordt aanbevolen om als onderdeel van de behandeling door te gaan of te beginnen met sporten met matige intensiteit. De beschikbare gegevens over de effecten van fysieke activiteit op GDM zijn echter gebaseerd op een klein aantal onderzoeken. Het doel van de proef is het onderzoeken en toevoegen van nieuw wetenschappelijk bewijs over mogelijke gezondheidsgerelateerde effecten van toepassing van een gestructureerd programma bestaande uit aërobe en weerstandsoefeningen op het verloop en de resultaten van GDM. Het primaire doel van onderzoek is om te bepalen hoe het voorgestelde oefenprogramma de glykemische controle, het aantal complicaties tijdens de zwangerschap, de bevalling, de bevalling, onmiddellijk na de bevalling en de gezondheidstoestand van de pasgeborene beïnvloedt. De hoofdhypothese is dat parameters van glykemische controle, het verloop van zwangerschapsdiabetes, complicaties tijdens de bevalling en geboorte-uitkomsten direct en significant correleren met deelname aan een gestructureerd oefenprogramma. Onderzoek zal worden uitgevoerd als experimenteel ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers zijn zwangere vrouwen met de diagnose GDM, tussen de 20 en 40 jaar oud, zonder comorbiditeit. Vrouwen in de experimentele groep krijgen twee keer per week een oefenprogramma van 50 minuten. Trainingen starten direct na de diagnose en worden uitgevoerd tot het einde van de zwangerschap. Het trainingsprotocol volgt internationale richtlijnen (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Vrouwen in de controlegroep krijgen standaard medische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vastgestelde diagnose van zwangerschapsdiabetes,
  • leeftijd tussen 20 en 40,
  • overigens gezonde zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • farmacologische behandeling met orale hypoglykemische middelen en/of insulinetherapie geïntroduceerd voorafgaand aan deelname aan de studie,
  • bestaande comorbiditeiten en
  • contra-indicaties voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging en verandering van levensstijl
Vrouwen in de experimentele groep zullen twee keer per week worden opgenomen in een gestructureerd oefenprogramma met een duur van 50 minuten.Deelnemers beginnen met trainingssessies direct nadat ze de diagnose GDM hebben gekregen en ze zullen oefenen tot het einde van de zwangerschap of het optreden van contra-indicaties. Het programma zal bestaan ​​uit aerobe oefeningen (20 minuten), weerstandsoefeningen (20 minuten), bekkenbodem-, rek- en ontspanningsoefeningen (10 minuten). Vrouwen in de controlegroep krijgen standaard prenatale zorg.
Geen tussenkomst: Controle
Standaard prenatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zwangere vrouwen met complicaties tijdens zwangerschap, bevalling en bevalling
Tijdsspanne: tot arbeid
Bloedglucosewaarden, behoefte aan insuline en orale antidiabetica, noodzaak van een keizersnede en andere operatieve toedieningsmethoden, andere ongewenste voorvallen tijdens zwangerschap, bevalling en bevalling
tot arbeid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal macrosomische zuigelingen
Tijdsspanne: levering
levering
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Na rekrutering en tijdens de zwangerschap (30, 33 en 36 weken)
Lichaamsmassa en vetpercentage gemeten met een schuifmaat
Na rekrutering en tijdens de zwangerschap (30, 33 en 36 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderrug pijn
Tijdsspanne: na aanwerving en tijdens de zwangerschap (30 en 36 weken)
Visuele analoge schaal Roland-Morris Vragenlijst voor lage rugpijn en invaliditeit Bekkengordelvragenlijst
na aanwerving en tijdens de zwangerschap (30 en 36 weken)
Lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Na aanwerving en in de 30e en 36e week van de zwangerschap
Zwangerschap Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Na aanwerving en in de 30e en 36e week van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren