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Strukturiertes Aerobic- und Widerstandstraining und Schwangerschaftsdiabetes

16. Juli 2016 aktualisiert von: Iva Sklempe Kokic, Association for Functional Rehabilitation, Recreation and Applied Kinesiology Impulse

Der Einfluss strukturierter Aerobic- und Widerstandsübungen auf den Verlauf und das Ergebnis von Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Unter Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) versteht man eine gestörte Glukosetoleranz unterschiedlichen Ausmaßes, die erstmals während der Schwangerschaft auftritt. Das Hauptziel der Behandlung von GDM ist die Optimierung der Blutzuckerkontrolle und die Verbesserung der Schwangerschaftsergebnisse. Im Rahmen der Behandlung wird außerdem empfohlen, das Training mit mäßiger Intensität fortzusetzen oder zu beginnen. Die verfügbaren Daten zu den Auswirkungen körperlicher Aktivität auf GDM basieren jedoch auf einer kleinen Anzahl von Studien. Ziel der Studie ist die Untersuchung und Ergänzung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse zu möglichen gesundheitsbezogenen Auswirkungen der Anwendung eines strukturierten Programms bestehend aus Aerobic- und Widerstandsübungen auf den Verlauf und die Ergebnisse von GDM. Das Hauptziel der Forschung besteht darin, festzustellen, wie sich das vorgeschlagene Trainingsprogramm auf die Blutzuckerkontrolle, die Komplikationsrate während der Schwangerschaft, der Wehen, der Entbindung, unmittelbar nach der Entbindung und auf den Gesundheitszustand des Neugeborenen auswirkt. Die Haupthypothese ist, dass Parameter der Blutzuckerkontrolle, Verlauf des GDM, Komplikationen während der Entbindung und Geburtsergebnisse direkt und signifikant mit der Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm korrelieren. Die Forschung wird als experimentell konzipierte, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um schwangere Frauen mit der Diagnose GDM im Alter zwischen 20 und 40 Jahren ohne Begleiterkrankungen. Frauen in der Versuchsgruppe werden zweimal pro Woche in ein Trainingsprogramm mit einer Dauer von 50 Minuten einbezogen. Die Schulungen beginnen unmittelbar nach der Diagnose und werden bis zum Ende der Schwangerschaft durchgeführt. Das Trainingsprotokoll folgt internationalen Richtlinien (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Frauen in der Kontrollgruppe erhalten die übliche medizinische Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesicherte Diagnose eines Schwangerschaftsdiabetes,
  • Alter zwischen 20 und 40,
  • Ansonsten gesunde Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • pharmakologische Behandlung mit oralen Hypoglykämika und/oder Insulintherapie, die vor der Studieneinschreibung eingeleitet wurde,
  • bestehende Komorbiditäten und
  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung und Lebensstiländerung
Frauen in der Versuchsgruppe werden zweimal pro Woche in ein strukturiertes Trainingsprogramm mit einer Dauer von 50 Minuten einbezogen. Die Teilnehmer beginnen direkt nach der Diagnose von GDM mit den Trainingseinheiten und trainieren bis zum Ende der Schwangerschaft oder bis zum Auftreten von Kontraindikationen. Das Programm besteht aus Aerobic-Übungen (20 Minuten), Widerstandsübungen (20 Minuten), Beckenboden-, Dehn- und Entspannungsübungen (10 Minuten). Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge.
Sonstiges: Strukturierte Übung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schwangerer Frauen mit Komplikationen während der Schwangerschaft, Wehen und Entbindung
Zeitfenster: bis zur Arbeit
Blutzuckerspiegel, Bedarf an Insulin und oralen Antidiabetika, Bedarf an Kaiserschnitt und anderen operativen Entbindungsmethoden, andere unerwünschte Ereignisse während der Schwangerschaft, Wehen und Entbindung
bis zur Arbeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl makrosomer Säuglinge
Zeitfenster: Lieferung
Lieferung
Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach der Rekrutierung und während der Schwangerschaft (30, 33 und 36 Wochen)
Körpermasse und Fettanteil gemessen mit dem Messschieber
Nach der Rekrutierung und während der Schwangerschaft (30, 33 und 36 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: nach der Rekrutierung und während der Schwangerschaft (30. und 36. Woche)
Visuelle Analogskala Roland-Morris-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken und Behinderung, Fragebogen zum Beckengürtel
nach der Rekrutierung und während der Schwangerschaft (30. und 36. Woche)
Körperliche Aktivität in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach der Rekrutierung und in der 30. und 36. Schwangerschaftswoche
Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft
Nach der Rekrutierung und in der 30. und 36. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association for Functional Rehabilitation, Recreation and Applied Kinesiology Impulse

Ermittler

  • Hauptermittler: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Impuls001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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