Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturerad aerob träning och motståndsträning och graviditetsdiabetes

Effekten av strukturerad aerob träning och motståndsträning på förloppet och resultatet av graviditetsdiabetes mellitus

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) definieras som försämrad glukostolerans av olika grader som först manifesteras under graviditeten. Det primära syftet med behandling av GDM är att optimera glykemisk kontroll och förbättra graviditetsresultaten. Som en del av behandlingen rekommenderas det också att fortsätta eller påbörja träningen med måttlig intensitet. Tillgängliga data om effekterna av fysisk aktivitet på GDM är dock baserade på ett litet antal försök. Syftet med försöket är att undersöka och lägga till nya vetenskapliga bevis på möjliga hälsorelaterade effekter av tillämpning av strukturerade program bestående av aerobics- och motståndsövningar på förloppet och resultaten av GDM. Det primära målet för forskningen är att fastställa hur det föreslagna träningsprogrammet påverkar glykemisk kontroll, graden av komplikationer under graviditeten, förlossningen, förlossningen, omedelbart efter förlossningen och hälsotillståndet hos nyfödda. Huvudhypotesen är att parametrar för glykemisk kontroll, förlopp av GDM, komplikationer under förlossningen och förlossningsresultat direkt och signifikant korrelerar med deltagande i ett strukturerat träningsprogram. Forskning kommer att bedrivas som experimentellt utformad randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att vara gravida kvinnor med diagnosen GDM, ålder mellan 20 och 40, utan samsjuklighet. Kvinnor i experimentgruppen kommer att inkluderas i träningsprogram två gånger i veckan med en varaktighet på 50 minuter. Träningspass startar direkt efter diagnosen och kommer att genomföras fram till slutet av graviditeten. Utbildningsprotokollet kommer att följa internationella riktlinjer (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardsjukvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastställd diagnos av graviditetsdiabetes,
  • ålder mellan 20 och 40,
  • annars frisk graviditet

Exklusions kriterier:

  • farmakologisk behandling med orala hypoglykemikalier och/eller insulinterapi införd före studieregistrering,
  • befintliga komorbiditeter och
  • kontraindikationer för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning och livsstilsförändring
Kvinnor i experimentgruppen kommer att inkluderas i ett strukturerat träningsprogram två gånger i veckan med en längd på 50 minuter. Deltagarna kommer att börja med träningspass direkt efter att de har diagnostiserats med GDM och de kommer att träna till slutet av graviditeten eller förekomsten av kontraindikationer. Programmet kommer att bestå av aeroba övningar (20 minuter), motståndsövningar (20 minuter), bäckenbotten, stretching och avslappningsövningar (10 minuter). Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standard mödravård.
Inget ingripande: Kontrollera
Standard förlossningsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gravida kvinnor med komplikationer under graviditet, förlossning och förlossning
Tidsram: upp till förlossningen
Blodsockernivåer, behov av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel, behov av kejsarsnitt och andra operativa leveransmetoder, andra negativa händelser under graviditet, förlossning och förlossning
upp till förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal makrosomiska spädbarn
Tidsram: leverans
leverans
Viktökning under graviditeten
Tidsram: Efter rekrytering och under graviditet (30, 33 och 36 veckor)
Kroppsmassa och fettprocent mätt med tjocklek
Efter rekrytering och under graviditet (30, 33 och 36 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta
Tidsram: efter rekrytering och under graviditet (30 och 36 veckor)
Visuell analog skala Roland-Morris ländryggssmärta och funktionshinder frågeformulär Bäckengördel frågeformulär
efter rekrytering och under graviditet (30 och 36 veckor)
Fysisk aktivitet under graviditeten
Tidsram: Efter rekrytering och i 30:e och 36:e graviditetsveckan
Graviditet Fysisk aktivitet enkät
Efter rekrytering och i 30:e och 36:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus

Kliniska prövningar på Strukturerad träning

3
Prenumerera