Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturert aerobic og motstandstrening og svangerskapsdiabetes

Effekten av strukturert aerobic og motstandstrening på forløpet og resultatet av svangerskapsdiabetes mellitus

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er definert som nedsatt glukosetoleranse av ulike grader som først manifesteres under svangerskapet. Hovedmålet med behandling av GDM er å optimalisere glykemisk kontroll og forbedre graviditetsresultater. Som en del av behandlingen anbefales det også å fortsette eller starte trening med moderat intensitet. Tilgjengelige data om effekten av fysisk aktivitet på GDM er imidlertid basert på et lite antall forsøk. Målet med studien er å undersøke og legge til nye vitenskapelige bevis på mulige helserelaterte effekter av bruk av strukturert program bestående av aerobic- og motstandsøvelser på forløpet og resultatene av GDM. Hovedmålet med forskningen er å bestemme hvordan det foreslåtte treningsprogrammet påvirker glykemisk kontroll, frekvensen av komplikasjoner under graviditet, fødsel, fødsel, umiddelbart etter fødsel og helsestatus til nyfødte. Hovedhypotesen er at parametere for glykemisk kontroll, forløp av GDM, komplikasjoner under fødsel og fødselsutfall direkte og signifikant korrelerer med deltakelse i et strukturert treningsprogram. Forskning vil bli utført som eksperimentelt designet randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil være gravide kvinner diagnostisert med GDM, alder mellom 20 og 40 år, uten komorbiditet. Kvinner i forsøksgruppen vil bli inkludert i treningsprogram to ganger i uken med en varighet på 50 minutter. Treningsøktene starter rett etter diagnosen og vil bli utført til slutten av svangerskapet. Opplæringsprotokollen vil følge internasjonale retningslinjer (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Kvinner i kontrollgruppen vil motta standard medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablert diagnose av svangerskapsdiabetes,
  • alder mellom 20 og 40,
  • ellers sunt svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • farmakologisk behandling med orale hypoglykemikalier og/eller insulinterapi introdusert før prøveregistrering,
  • eksisterende komorbiditeter og
  • kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening og livsstilsendring
Kvinner i den eksperimentelle gruppen vil bli inkludert i et strukturert treningsprogram to ganger per uke med en varighet på 50 minutter. Deltakerne vil starte med treningsøkter rett etter at de er diagnostisert med GDM og de vil trene til slutten av svangerskapet eller forekomst av kontraindikasjoner. Programmet vil bestå av aerobe øvelser (20 minutter), motstandsøvelser (20 minutter), bekkenbunn, tøynings- og avspenningsøvelser (10 minutter). Kvinner i kontrollgruppen vil motta standard svangerskapsomsorg.
Ingen inngripen: Kontroll
Standard svangerskapsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gravide kvinner med komplikasjoner under graviditet, fødsel og fødsel
Tidsramme: opp til arbeidskraft
Blodsukkernivåer, behov for insulin og orale hypoglykemiske legemidler, behov for keisersnitt og andre operative leveringsmetoder, andre uønskede hendelser under graviditet, fødsel og fødsel
opp til arbeidskraft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall makrosomiske spedbarn
Tidsramme: leveranse
leveranse
Vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Etter rekruttering og under graviditet (30, 33 og 36 uker)
Kroppsmasse og prosentandel fett målt ved skyvelære
Etter rekruttering og under graviditet (30, 33 og 36 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i korsryggen
Tidsramme: etter rekruttering og under graviditet (30 og 36 uker)
Visuell analog skala Roland-Morris spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming Bekkenbelte spørreskjema
etter rekruttering og under graviditet (30 og 36 uker)
Fysisk aktivitet i svangerskapet
Tidsramme: Etter rekruttering og i 30. og 36. svangerskapsuke
Spørreskjema om fysisk aktivitet under graviditet
Etter rekruttering og i 30. og 36. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere