Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret aerob træning og modstandstræning og svangerskabsdiabetes

Indvirkningen af ​​struktureret aerob og modstandstræning på forløbet og resultatet af svangerskabsdiabetes mellitus

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som nedsat glukosetolerance af forskellige grader, som først kommer til udtryk under graviditeten. Det primære formål med behandling af GDM er at optimere glykæmisk kontrol og forbedre graviditetsresultater. Som en del af behandlingen anbefales det også at fortsætte eller påbegynde træning med moderat intensitet. Tilgængelige data om effekten af ​​fysisk aktivitet på GDM er dog baseret på et lille antal forsøg. Formålet med forsøget er at undersøge og tilføje ny videnskabelig evidens for mulige sundhedsrelaterede effekter af anvendelse af et struktureret program bestående af aerobe og modstandsøvelser på forløbet og resultaterne af GDM. Det primære mål med forskningen er at bestemme, hvordan det foreslåede træningsprogram påvirker glykæmisk kontrol, frekvensen af ​​komplikationer under graviditet, fødsel, fødsel, umiddelbart efter fødslen og sundhedsstatus for nyfødte. Hovedhypotesen er, at parametre for glykæmisk kontrol, forløb af GDM, komplikationer under fødslen og fødselsresultater direkte og signifikant korrelerer med deltagelse i et struktureret træningsprogram. Forskning vil blive udført som eksperimentelt designet randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil være gravide kvinder diagnosticeret med GDM, i alderen mellem 20 og 40 år, uden følgesygdomme. Kvinder i forsøgsgruppen vil blive inkluderet i træningsprogram to gange om ugen med en varighed på 50 minutter. Træningssessioner starter lige efter diagnosen og vil blive udført indtil slutningen af ​​graviditeten. Træningsprotokollen vil følge internationale retningslinjer (ACOG, 2001; ACOG, 2002; ADA, 2008; NICE, 2008; ADA 2011). Kvinder i kontrolgruppen vil modtage standard medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret diagnose af svangerskabsdiabetes,
  • alder mellem 20 og 40,
  • ellers sund graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • farmakologisk behandling med orale hypoglykæmi og/eller insulinbehandling indført før forsøgsindskrivning,
  • eksisterende følgesygdomme og
  • kontraindikationer for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion og livsstilsændring
Kvinder i forsøgsgruppen vil blive inkluderet i et struktureret træningsprogram to gange om ugen med en varighed på 50 minutter. Deltagerne starter med træningssessioner lige efter at de er diagnosticeret med GDM, og de vil træne indtil slutningen af ​​graviditeten eller forekomst af kontraindikationer. Programmet vil bestå af aerobe øvelser (20 minutter), modstandsøvelser (20 minutter), bækkenbund, stræk- og afspændingsøvelser (10 minutter). Kvinder i kontrolgruppen vil modtage standard prænatal pleje.
Ingen indgriben: Styring
Standard prænatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gravide kvinder med komplikationer under graviditet, fødsel og fødsel
Tidsramme: op til arbejdet
Blodsukkerniveauer, behov for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler, behov for kejsersnit og andre operative leveringsmetoder, andre uønskede hændelser under graviditet, fødsel og fødsel
op til arbejdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal makrosomiske spædbørn
Tidsramme: levering
levering
Vægtøgning under graviditet
Tidsramme: Efter rekruttering og under graviditet (30, 33 og 36 uger)
Kropsmasse og fedtprocent målt med skydelære
Efter rekruttering og under graviditet (30, 33 og 36 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændesmerter
Tidsramme: efter rekruttering og under graviditet (30 og 36 uger)
Visuel analog skala Roland-Morris Spørgeskema for lænderygsmerter og handicapspørgeskema
efter rekruttering og under graviditet (30 og 36 uger)
Fysisk aktivitet under graviditet
Tidsramme: Efter rekruttering og i 30. og 36. graviditetsuge
Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet
Efter rekruttering og i 30. og 36. graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Struktureret træning

3
Abonner