Exercice structuré d'aérobie et de résistance et diabète gestationnel
16 juillet 2016 mis à jour par: Iva Sklempe Kokic, Association for Functional Rehabilitation, Recreation and Applied Kinesiology Impulse
L'impact des exercices d'aérobie et de résistance structurés sur l'évolution et l'issue du diabète sucré gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DG) est défini comme une altération de la tolérance au glucose à divers degrés qui se manifeste pour la première fois pendant la grossesse.
L'objectif principal du traitement du DG est d'optimiser le contrôle glycémique et d'améliorer les résultats de la grossesse.
Aussi, dans le cadre du traitement, il est recommandé de poursuivre ou d'initier l'exercice avec une intensité modérée.
Cependant, les données disponibles sur les effets de l'activité physique sur le DG sont basées sur un petit nombre d'essais.
Le but de l'essai est d'examiner et d'ajouter de nouvelles preuves scientifiques sur les effets possibles sur la santé de l'application d'un programme structuré consistant en des exercices d'aérobie et de résistance sur le cours et les résultats du DG.
L'objectif principal de la recherche est de déterminer comment le programme d'exercice proposé affecte le contrôle glycémique, le taux de complications pendant la grossesse, le travail, l'accouchement, immédiatement après l'accouchement et l'état de santé du nouveau-né.
L'hypothèse principale est que les paramètres du contrôle glycémique, l'évolution du DG, les complications lors de l'accouchement et les résultats à la naissance sont directement et significativement corrélés avec la participation à un programme d'exercice structuré.
La recherche sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé conçu de manière expérimentale.
Les participants seront des femmes enceintes diagnostiquées avec un DG, âgées entre 20 et 40 ans, sans comorbidités.
Les femmes du groupe expérimental seront incluses dans un programme d'exercices deux fois par semaine d'une durée de 50 minutes.
Les séances d'entraînement commenceront juste après le diagnostic et se poursuivront jusqu'à la fin de la grossesse.
Le protocole de formation suivra les directives internationales (ACOG, 2001 ; ACOG, 2002 ; ADA, 2008 ; NICE, 2008 ; ADA 2011).
Les femmes du groupe témoin recevront des soins médicaux standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic établi de diabète gestationnel,
- âge entre 20 et 40 ans,
- sinon grossesse en bonne santé
Critère d'exclusion:
- traitement pharmacologique par hypoglycémiants oraux et/ou insulinothérapie introduit avant l'inscription à l'essai,
- comorbidités existantes et
- contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice et changement de mode de vie
Les femmes du groupe expérimental seront incluses dans un programme d'exercices structuré deux fois par semaine d'une durée de 50 minutes. Les participantes commenceront par des séances d'entraînement juste après avoir reçu un diagnostic de DG et elles feront de l'exercice jusqu'à la fin de la grossesse ou l'apparition de contre-indications.
Le programme comprendra des exercices d'aérobie (20 minutes), des exercices de résistance (20 minutes), des exercices du plancher plévien, des étirements et des exercices de relaxation (10 minutes).
Les femmes du groupe témoin recevront des soins prénatals standard.
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Aucune intervention: Contrôle
Soins prénatals standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes enceintes présentant des complications pendant la grossesse, le travail et l'accouchement
Délai: jusqu'au travail
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Glycémie, besoin d'insuline et d'hypoglycémiants oraux, besoin d'une césarienne et d'autres méthodes d'accouchement opératoires, autres événements indésirables pendant la grossesse, le travail et l'accouchement
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jusqu'au travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de nourrissons macrosomiques
Délai: livraison
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livraison
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Prise de poids pendant la grossesse
Délai: Après le recrutement et pendant la grossesse (30, 33 et 36 semaines)
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Masse corporelle et pourcentage de graisse mesurés au pied à coulisse
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Après le recrutement et pendant la grossesse (30, 33 et 36 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: après le recrutement et pendant la grossesse (30 et 36 semaines)
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Échelle visuelle analogique Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire Pelvic Girdle Questionnaire
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après le recrutement et pendant la grossesse (30 et 36 semaines)
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Activité physique pendant la grossesse
Délai: Après le recrutement et à la 30e et 36e semaine de grossesse
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse
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Après le recrutement et à la 30e et 36e semaine de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iva Sklempe Kokic, PT, PgD Kin, Association for functional rehabilitation, recreation and applied kinesiology Impuls
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Impuls001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .