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파킨슨병 환자의 보행 동결에 대한 상위 신경 증상의 전기생리학적 조사

2016년 7월 27일 업데이트: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
우리는 제한 없이 걷는 동안 뇌파(EEG) 및 다리 근전도(EMG) 신호의 외래 기록을 통해 PD 환자의 보행 장애의 더 높은 수준의 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 신호 분석을 위해 독립적인 구성 요소 분석이 수행됩니다. 다른 뇌 영역 간의 연결성도 조사됩니다. 심부 뇌 자극을 받은 PD 환자는 연구를 위해 모집될 것입니다. 시상하 핵 및/또는 PPN에서 기록된 로컬 필드 전위는 보행 중 이러한 심부 구조의 역할 및 걷는 동안 다른 뇌 영역과의 기능적 연결성을 평가하기 위해 PD 환자의 제한되지 않은 보행 동안 EEG 및 다리 EMG 신호와 동시에 기록됩니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

파킨슨병(PD)의 보행 장애는 특히 보행 속도 저하 및 보행 정지(FOG)를 비롯한 여러 측면을 포함합니다. 이러한 문제는 때때로 환자의 낙상을 유발할 수 있으며 심각한 두부 손상 및 뼈 골절로 이어집니다. 이와 관련하여 보행 동결 및 기타 파킨슨병 보행 장애에 대한 이해는 환자 관리에 중요합니다. 보행 장애에 대한 이전의 전기 생리학적 연구는 주로 운동 및 운동 측정에 중점을 두었습니다. 대뇌피질, 기저핵, 시상하핵 또는 다리뇌교핵을 포함한 상위 수준의 신경 구조가 보행 처리에 어떻게 관여했는지는 현재 알려지지 않았습니다. 동결 및 비 동결 환자의 PD 보행 장애를 조사하기 위해 운동 관련 피질 전위 (MRCP) 기록을 채택한 최근 연구는 FOG가있는 PD 환자가 보폭과 운동 관련 전위 사이의 관계를 상실한 것으로 나타났습니다. 연구가 제한된 조건에서 수행되었고 MRCP에 대한 각 트리거가 FOG 환자에서 동결 특성을 보장하지 않았기 때문에 결과는 PD 환자에서 보행 동결의 진정한 징후를 반영할 수 없습니다. 현재 제안에서 우리는 FOG 유무에 관계없이 정상 피험자와 PD에서 제한 없이 걷는 동안 두피 뇌파 및 다리 근전도 신호의 동시 기록을 수행할 것입니다. ICA(Independent Component Analysis)는 동결 및 비결빙 단계 동안 세 그룹 간 및 FOG 환자 내 패턴의 가능한 차이를 분석하기 위해 수행됩니다. 또한, 동결 및 비동결 단계 동안 서로 다른 피질 영역 간의 피질 유효 연결성도 평가됩니다. 시상하 핵과 뇌교 핵이 보행 회로에 관여할 수 있기 때문에 심부 뇌 자극으로 치료할 PD 환자에서도 이러한 가능성을 조사할 것입니다. 핵 로컬 필드 전위는 두피 뇌파 신호 및 제한되지 않은 신호 동안 근전도 신호와 동시에 기록됩니다. ICA 및 이벤트 관련 비동기화 분석은 걷기에서 이러한 핵의 역할을 이해하기 위해 수행됩니다. 깊은 핵과 피질 영역의 효과적인 연결성도 평가되어 보행의 기능적 세트를 학습합니다. 보행의 더 높은 수준의 신경 징후에 대한 선구적인 탐구는 보행 시 중앙 신경 회로가 어떻게 작동하는지 관찰하기 위해 기존의 운동 및 운동학적 보행 분석에서 스펙트럼을 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

PD 환자는 Brain Bank 기준에 따라 진단됩니다.

제외 기준:

  1. 작동 중 구두 명령에 완전히 협조할 수 없는 인지 장애.
  2. 당뇨병, 기능 III 이상의 울혈성 심부전 또는 원격 전이가 있는 암 등의 조절 불량과 같은 중등도에서 중증의 의학적 장애.
  3. 주요 우울증과 같은 심각한 기분 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PK-16CH EXG 시스템
PK-16CH EXG는 EEG, ECG, EMG 등의 생체 신호를 모니터링하기 위한 무선 생리 신호 획득 시스템입니다. 이 시스템은 보행 중 EEG 및 EMG 기록을 동시에 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제한 없이 걷는 동안 뇌파(EEG) 및 근전도(EMG) 신호 기록.
기간: 기준선
보행 분석의 변수: 1. 보행 개시; 2. 레벨 워킹; 3. 터닝; 4.보행 종료.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 기준선
UPDRS 점수는 1부(정신, 행동 및 기분), 2부(일상 생활 활동) 및 3부(운동 검사)의 세 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0~4점 척도로 답변하도록 구성되어 있습니다. 가능한 최소 총점은 0이고 가능한 최대 총점은 176입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선
PDQ-39는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사 소통 및 신체적 불편함과 같은 8개의 개별 차원을 다루는 39개 항목을 포함합니다. 각 질문은 5점 척도로 점수가 매겨지고 분석을 위해 0에서 4까지 코딩됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 132까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
CMUH의 가을 평가 시험
기간: 기준선
기준선
Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
기간: 기준선
Tinetti 평가 도구는 노인의 보행 및 균형 능력을 측정하는 쉽게 관리할 수 있는 작업 중심 테스트입니다. 총 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
새로운 보행 동결 설문지(NFOG-Q)
기간: 기준선
NFOG-Q(New Freezing of Gait Questionnaire)는 FOG의 임상적 측면과 그에 따른 삶의 질 손상을 모두 평가하는 것을 목표로 하는 임상의가 관리하는 도구입니다.
기준선
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
MMSE는 5개의 섹션(오리엔테이션, 등록, 주의 계산, 회상 및 언어)으로 구성되며 총 가능한 점수는 30점이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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